尿液分析质量控制(ys).ppt

尿液干化学分析的质量掌握邮箱：lxf.xj@; 尿液分析的精准程度将直接影响到临 床诊断，提高尿液分析检查的质量是关 系到临床检查的重要环节。 ; 质量掌握的目的是实验室确保为临床医生供应客观、牢靠的信息去诊疗病人。 质量掌握是质量管理的一个组成部分，是致力于使质量特征符合质量要求所实行的一切措施，以确保实验的结果满意要求的过程。; 要保证尿液分析检查质量，肯定要建立一套完整的，适合于尿液分析管理措施，实行分析前、分析中、分析后全程的质量掌握。;分析前的质量掌握;分析前的质量掌握;分析前的质量掌握;分析前的质量掌握; 分析前的质量掌握;分析前的质量掌握;;;;收集尿标本的注意事项; 据文献报到，尿液标本留取置25℃，2h后会消灭如下转变: 外观消灭尿色变深,透明度变混或尿气味带有氨味； 化学成分消灭葡萄糖，胆红素、尿胆原、维生素C 下降，亚硝酸盐上升，pH与蛋白质上升或下降； 镜检消灭RBC、WBC管型下降，结晶或细菌上升。;实验室验收尿标本的标准;实验室验收尿标本的标准;尿液标本的接收要求;自动化设备 ;计算机处理系统;*;干化学试纸条; ;（三）试纸条的性能评价;2、重复性 　 可选用 + 或 ++ 浓度的质控液连续测定10条试纸带,只允许有一条有差异才算合格。 3、稳定性 为保证尿试纸条的稳定性，要求必须在有效期内使用，存放也必须按说明书要求存放。;4、敏感性与特导性 　　 尿试纸条中每个项目的试验敏感性与特导性是很重要的，在应用过程中应注意以下特点：;蛋白质膜块只对白蛋白敏感，对球蛋白不敏感，对本周氏蛋白不反应。 葡萄糖膜块只对葡萄糖产生反应,对乳糖、半乳糖、果糖及蔗糖不反应。 酮体膜块对乙酰乙酸最敏感，丙酮次之对β一羟丁酸不反应。 潜血膜块不仅对完整和破损RBC均有反应，而且对游离Hb也反应。 白细胞膜块仅对中性粒细胞有反应，而对淋巴细胞无反应。 胆红素及尿胆原膜块灵敏度比Harrison手工法低得多。 比重膜块只能反映尿中阳离子多少与比重计结果不一；对婴儿等低比重尿则不敏感??? 　　依据以上特点，必须区分试带结果的涵义与传统手工法的不同。临床依据病情应用传统手工法进行确证。;二、 分析中的质量掌握 ;1.配备仪器标准操作手册（SOP）（随机附带的原文（复印件）及仪器检定，自检，校验等相关文件，记录，证书等）。 ;外观/物理分析; 干扰干化学法的理化、药物因素很多，常导致假阳性，假阴性结果消灭，造成误诊及漏诊，因此，对干化学结果，要结合临床资料进行分析。; 尿十项试剂带常见产生假阳性、假阴性的缘由;酮体（KET） ;亚硝酸盐（NIT） ; 显微镜检查 尿液显微镜检查是尿液有形成份确证的唯一方法。; 依据NCCLS Lirerature GP16-A要求，达到以下条件者可认为是标准化操作：; 离心速度建议相对离心力（RCF）约400G。 留置尿沉渣样本为0.2ml (200ul)。 用统一述语，报告格式，参考范围对尿有形成份以单位体积定量报告。建议用XX细胞（或管型）/ul的报告方式。（有利于临床医师对患者进行动态观察）。; 尿沉渣的检查内容应包括： ;（二）室内质控（IQC）;1、质控物;上海检验中心介绍质控物配方;（2） 商品质控物;2、质控方法;质控物某一膜块测定结果与“靶值”相差±1个膜块内是允许的，否则为“失控”。 质控物的测定结果由“正常”变为“特别”或相反，均为“失控”。 配套质控物要求90%的结果完全与予定结果相符,10%的结果只允许相差一个“级差”(如尿蛋白测定, 予期结果为++,则90%的结果应为++,10%的结果可为+或+++)。 使用其他质控物的实验室应对其预定结果重新确定。 对镜检质控可用自制细胞、管型质控尿或商品尿有形成份质控品每天随机用双盲法镜下计数是一次，观察并记录，与靶值参考范围比较，脱靶失控时即查找缘由。;质控记录;室内质量掌握图; 第一步 用质控物进行质控 在 控 失 控  开头进行标本测定 进行其次步 ;其次步检查质控物是否失效、是否正确储存、是否污染  是这些问题 没有明确说明 使用新的质控物重新试验 重新试验  在 控 失 控  丢弃旧的质控物继行试验 进行第三步 ;第三步 配备新的质控物 在控 失控 丢弃旧的质控物连续试验 进行第四步;第四步 开同一批号的新试剂带，并且用新的质控物