BC-QES-P025工程变更控制程序.doc

山东宝乘电子有限公司 Shandong Baocheng Electronics Co., Ltd 程序文件 文件编号 文件名稱 生效日期 版本/版次 頁數 BC-QES-P025 工程变更控制程序 2023/09/01 A/01 4 PAGE 1 PAGE 1 文件修改履历 版本版次 修改内容 修改页次 日期 A/01 新版发行 /编制部门 编制 审核 批准 工程部 邝秋园 日期 1.0目的： 确定各部门在工程变更中的职责和范围，规定工程变更的申请、评审、验证和实施过程,采取防止变更导致风险的措施，满足客户要求。 2.0范围： 适用于公司所有产品在试制和批量生产各个阶段的工程变更活动。 2.1 顾客需求提出的工程变更 2.2 供方需求提出的工程变更 2.3公司内部需求提出的工程变更 2.4对于带有嵌入式软件的产品，组织应对软硬件的版本级别形成文件，作为更改记录的一部分。 3.0定义： 3.1工程变更——是指以下任意一项或多项活动： a．产品尺寸、性能、标准变更； b．材料变更； c．加工工艺或流程变更； d．检测或试验方法变更等； d. 生产场地、设备、工装夹具、人员等变更。 3.2工程变更的等级： a．一级变更为交付产品的特殊特性变更； b．二级变更为交付产品的一般特性变更、工艺路线变更及特殊过程特性变更 c. 三级变更为一般过程特性变更（除产品特性外的其他产品信息变更） 3.3 ECR——(ENGINEER CHANGE REQUEST)工程变更申请表。 3.4 ECN——(ENGINEER CHANGE NOTICE)工程变更通知单。 4.0职责： 4.1工程技术部——负责工程变更申请的评审、验证和批准，发出工程变更通知并跟进相应措施的实施。 4.2各部门——负责本部门工程变更的申请、实施，参加工程变更评审和验证，传递工程变更的信息。 5.0内容：（管理流程） 流程 流程说明 责任部门 资讯输出 （方向） 主导 参与 5.1工程变更申请 5.1.1工程变更信息由提出变更事项的部门提出，变更分为顾客变更、供方变更和内部变更。 5.1.2.顾客提出变更：工程技术部接到顾客的变更要求，进行变更内容评估，必要时须制样验证。 6.1.3．内部变更：基于质量改善、效率提升、成本降低等因素需要工程变更时，由需求部门填写《工程变更申请表》，描述变更的产品、变更的时机、变更的理由及变更的内容，经本部门负责人及以上人员批准，转交给工程技术部评估、验证。 申请部门 工程技术部 工程变更申请表 5.1工程变更申请 5.1.4.供应商变更：供方因工艺需要提出变更需求时，由采购外协室通知供方按照我司的《工程变更申请表》填写，描述变更的产品、变更的时机、变更的理由及变更的内容，交资材部采购，经部门负责人及以上批准，转交给工程技术部评估、验证（如涉及材料变更，供方需要提供第三方材料成份测试报告、MSDS和相关的环境报告等资料）。 申请部门 工程技术部 工程变更申请表 5.2工程变更评估 5.2.1 工程技术部对申请部门提出的工程变更的必要性及其对产品、过程、技术和体系的风险进行初步评估，并将评估结果转交相关涉及部门会签给出其部门意见。 工程技术部 5.2.2若评估认为不可行，须将评估考虑的因素及必要的佐证记录于《工程变更申请表》上，若不适变更则退回变更申请部门。 5.2.3若评估可行，经公司主管领导批准后，工程技术部执行变更作业 5.3工程变更评审 5.3.1 工程技术部组织召开工程变更评审会议，评审包括但不限于以下方面： a．变更的目的； b．现有成品的处理方法； c．现有半成品的处理方法； d．现有在制品的处理方法； e．现有零部件和材料的处理方法； f．供应商零部件或原材料的处理方法； g．现有工装检具的处理方法； h．物料计划生产计划的调整； i．相关文件的变更； j．变更的验证方法； k．物料环保要求评审； l. 产品安全的潜在影响； 一级二级工程变更需评审以上所有要素；三级工程变更必需评审j、k要素。 工程技术部 各部门 工程变更申请表 5.3.2．相关部门统计制程物料数量以便项目工程师对库存物料处置方案决策参考用 a、采购外协负责供应商在途及库存数量的统计 b、计划物流负责库存数量统计 c、生产室负责在制品数量统计 5.3工程变更评审 5.4工程变更验证 5.4.1 工程变更经评审明确需要进行制程验证时，工程技术部需编制工艺验证计划，验证计划包括(验证项目、验证目的、验证内容等事项)，发送到与工程变更相关部门。 工程技术部 各部门 验证记录 5.4.2资材依工程技术部验证需求数量下达试制工单，仓储物流负责内外部的物流配送，采购负责与供应商协调沟通