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第三章生物制品的质量管理、检定与标准化15 八月20231
第一节 生物制品的GMP管理一、GMP概况即（Good Manufacturing Practices for Drugs,GMP）是用科学、合理、标准化的条件和方法来控制药品生产的全过程，将差错发生的可能性降到最低，从而保证生产出优质药品的一套管理制度 。GMP根据适用范围可分为三类：国际性的GMP国家性质的GMP行业性的GMP15 八月20232
第一节 生物制品的BMP管理二、GMP的基本内容不同国家和组织颁布的GMP在具体条款上有差异，但基本内容是一致的，涉及到以下三个方面的内容：人员硬件软件15 八月20233
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