某公司质量管理体系内部审核员培训课件.pptx

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福州泰全电机有限公司 福州泰全工业有限公司;质量管理体系 (Quality Management System, QMS) 在质量方面指挥和控制组织的管理体系,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动 ;談“品質|管理|系統”;何謂“品質” (1/3);何謂“品質” (2/3);何謂“品質” (3/3);何謂“管理”:戴明的管理循環;何謂“系統”;從“品質保證”到“顧客滿意”;;;;ISO9000在中国;ISO/TS16949标准发起人 IATF(国际汽车特别工作组) International Automotive Task Force 为了协调国际汽车质量体系规范,减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施,由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门的机构,称为国际汽车特别工作组(IATF);IATF的成立;TS16949产生的背景和动态;ISO/TS16949产生的背景;1. ISO/TS16949:1999 1999年3月生效,依据ISO9000:1994 结构编写;ISO/TS16949审核要求;1) 一个中心:以顾客为中心 2)???两个基本点:顾客满意和持续改进 3)???三个代表: 管理者代表/顾客代表/质量代表 三类过程: COP/SOP/MOP 三种审核: 体系/过程/产品 4)五大模块:质量管理体系; 管理职责;资源管理;产品实现; 测量、分析和改进 五大工具书:APQP PPAP FMEA SPC MSA 5)七个基本文件(也可是六个把纠正和预防措施写在一起) 文件资料管理程序; 质量记录控制程序; 内部审核控制程序; 不合格品控制程序; 纠正措施控制程序; 预防措施控制程序; 培训管理程序; 6)八项基本原则: 以顾客为关注焦点; 领导作用 全员参与; 过程的方法 管理的系统方法; 持续改进; 基于事实的决策方法; 与供方互利的关系;;五大工具书的最新版次;课堂练习:;;ISO/TS16949简易描述;ISO /TS16949条款要素;总则要求:;总则要求:;术语和定义 ;术语和定义;术语和定义;ISO/TS16949标准相关内容: 4.2文件要求 4.2.1总则 质量管理体系文件应包括: a)形成文件的质量方针和目标 b)质量手册 c)本标准要求的形成文件的程序和记录 d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需要的文件,包括记录 ;4.2.2质量手册;国???标准ISO9001;质量管理体系——;质量管理体系文件要求;课堂练习:;ISO/TS16949灵魂:管理责任返朴归真;管理职责——;质量方针——;5.5职责、权限和沟通——;评审输入: a)审核结果 b)顾客反馈 c)过程的业绩和产品的符合性 d)预防措施和纠正措施的状况 e)以往管理评审的跟踪措施 f )可能影响质量管理体系的变更 g)改进的建议 还应包括对实际或潜在的市场失 效的分析及其对质量、安全或环 境的影响。;课堂练习:;6、资源管理——;6.2.2能力、培训和意识;课堂练习:;ISO /TS16949 :第7章 产品实现;ISO /TS16949 :第7章 產品實現;ISO /TS16949軀幹:生命從無到有的真諦;设计评审、设计验证、设计确认的比较:;设计评审;ISO /TS16949 :第7章 产品实现;ISO /TS16949 :第7章 产品实现;7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.1.1 控制计划 7.5.1.2 作业指导 7.5.1.3 作业准备的验证(首末件确认) 7.5.1.4 预防性和预知性维护(见下一页说明) 7.5.1.5 生产工装的管理 7.5.1.6 生产安排 7.5.1.7 服务信息反馈 7.5.1.8 与顾客的服务协议;7.5.1.4预防性和预见性维护;7.5.3标识和可追溯性;ISO /TS16949 :第7章 产品实现;课堂练习:;课堂练习:;ISO /TS16949脈動:持續改善;8.1总则;基本统计概念的理解: — 变差:来自英文variation,指产品质量的变化,也可以理解为产品质量的波动。 — 控制(稳定性):指过程的统计稳定,也就是在过程中造成产品质量变差或波动的原因仅包括普通原因,而不是特殊原因。 — 过程能力:与控制、稳定性的概念相联系,指在受控或稳定状态下过程产生变差的大小。一般用6σ表示。 —过度调整:没有针对影响过程的原因而采取的对过程调整的措施。 ;8.2.1顾客满意;?;针对不合格品: 组织应制定不合格品控制的程序文件。程序

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