药物制剂生产装备—片剂生产设备（药品生产装备课件）.pptx

药品生产技术课程;项目10-任务1：片剂的生产设备之6——压片设备;包衣;包衣的质量要求： 衣层应均匀、牢固、与药片不起作用，崩解时限应符合药典片剂项下的规定； 经较长时期贮存，仍能保持光洁、美观、色泽一致，并无裂片现象； 不影响药物的溶出与吸收。 ;包衣可以分为： （1）糖衣 由“隔离层、粉衣层、糖衣层、有色衣层、打光”等工序组成。 （2）薄膜衣 有机溶媒、把聚合物溶液或分散液均匀涂布在固体制剂的表面，形成数微米厚的塑性薄膜层。包衣按其操作方法可以分为：喷雾包衣、雾气喷雾包衣、空气喷雾包衣、空气悬浮包衣。 ;包衣片;按其设备运作方式可以分为： 滚转包衣法 流化包衣法 压制包衣法 ;将素片包制成糖衣片或薄膜衣片的工艺设备。;1.滚转式包衣机 ;产品;2、高效包衣机 ;2、高效包衣机 ;2、高效包衣机 ;（1）结构 由包衣机、包衣浆贮罐、高压喷浆泵、空气加热器、吸风机、控制台等主辅机组成。 ;;原理：将包衣液喷在悬浮于一定流速空气中的片剂表面，同时，加热空气使片剂表面溶剂挥发而成膜。;3、流化包衣设备 ;流化床包衣设备与流化干燥、制粒设备相比较：;药品生产技术课程;项目10-任务1：片剂的生产设备之4——制粒设备;制粒的目的 ;（1）湿法制粒（制软材、制湿颗粒、湿粒干燥 ） （2）干法制粒 当片剂中成分对水分敏感，或在干燥时不能经受升温干燥，而片剂组成分中具有足够内在粘合性质时，可采用先压成粉块，然后再制成适宜颗粒(亦称大片法)。 采用预压缩或二次压缩的办法： 称重、混合，压成大片粉块、过筛、加润滑剂、压缩 。 ;干法制粒机;（1）结构;（2）原理： 由刮刀对湿物料的挤压和剪切作用将物料挤过筛网成粒。(强制挤出型);卧式;（1）结构;（2）原理： 通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制，将物料制成湿颗粒。;（4）特点 （a）混合制粒时间短(一般8～10min)、颗粒大小均匀，细粉少，流动性好； （b）压成片剂后硬度好，崩解，溶出性能较好； （c）所消耗的粘合剂少 （d）易操作，设备密封性好，清洗方便。;混合、制粒、干燥等工序合并在一台设备上完成。;FL120型一步制粒机结构示意图;（2）工作原理： 粉末粒子在流化床受到加热空气预热和混合，喷嘴将黏合剂雾化喷入，使物料粘合、聚集成颗粒；热的气流带走颗粒中的水分，得到干燥的颗粒。