药物制剂生产装备—胶囊生产设备（药品生产装备课件）.pptx

药品生产技术课程;项目10-任务2-2：胶囊剂（软）生产设备;一、软胶囊剂生产概况 ;（5）对光敏感及不稳定的药物，可填装于不透光的胶囊中，提高其稳定性； （6）由于完全密封，其内容物不易被破坏，具有防伪功能； （7）可制成保健品、化妆品等。 缺点如下： （1）药物的水溶液或稀醇溶液能使明胶溶解，不能制成软胶囊剂； （2）软胶囊剂一般不适用于婴幼儿及消化道有溃疡的患者； （3）遇高温、热易分解。 ;1、软胶囊剂的原料 ;（1）明胶的制法 ;（2）明胶的理化性质;明胶的分子量愈大，粘度亦愈大，若溶液的浓度增大，温度降低时，粘度亦随之增大。 氯化物对明胶凝冻点、粘度和冻力影响很大，对胶囊的透明性和引湿性有较大影响，一般需在0.1％以下。 明胶的冻力（胶冻强度）指明胶溶液冷却凝成胶冻后的硬度。当在10℃左右保持18h，上等明胶的冻力应为250～350g。 冻力愈大，胶冻愈坚韧和富有弹性，胶囊亦具有较坚固的拉力和弹性，若厚薄均匀，则不易变形。 明胶愈纯、分子量愈大、含水解产物愈少则其冻力愈高。一般胶液浓度为20％时，其冻力与浓度平方成正比。 酸法明胶与碱法明胶混合时可增加其冻力，以甘油代替水分可使胶冻的硬度增加，并可降低胶壳的吸湿性。 ;（3）明胶液制备 ; 2、软胶囊的制法 ;平板模式软胶囊压制机是利用往复冲压平模，在连续生产中自动对胶皮完成灌装液体、混悬物、颗粒，并冲切成软胶囊的机器。其生产能力比滚模式机器提高 50％。生产厂家有美国的Banner公司及Norton公司。 软胶囊的制造需在洁净条件下进行。 产品质量与环境有关，一般温度为21～24℃；相对湿度为 30%～40%。;二、滚模式软胶囊机;工作原理;滚模式软胶囊机原理图;滚模式软胶囊机的成套设备由软胶囊压制主机、输送机、干燥机、电控柜、明胶桶和料桶等部分组成。其中关键设备是主机。 1、软胶囊压制主机 主机包括机座、机身、机头、供料系、油滚、下丸器、明胶盒、润滑系等。 如图所示：;图 滚模式软胶囊压制机外形;二、滚模式软胶囊机;①机头是主机的核心;2、输送机;转笼式软胶囊干燥机 ;4、 明胶桶;滚模式软胶囊机总体布置图;三、滴制??软胶囊机 ;滴制软胶囊流程图;滴制原理;喷嘴的结构 图6-31;软胶囊滴制部分;药品生产技术课程;项目10-任务1：胶囊剂（硬）生产设备之2——硬胶囊充填机;硬胶囊剂生产工艺流程 ;硬胶囊生产工艺设备 ;图 ZJT－40全自动胶囊充填机外形图; 空心胶囊的自由落料→空心胶囊的定向排列→胶囊帽和体的分离→未分离的胶囊的剔除→胶囊帽体水平分离→胶囊体中填充药料→胶囊帽体重新套合、封闭→填充胶囊成品被排出机外。;（1）贮囊盒：利用胶囊光滑的外形，空胶囊自贮桶底部自由滑入贮囊盒中。贮囊盒由不锈钢制成，调节板的作用是根据胶囊型号的不同，控制和保持各下囊通道端部有一定量的胶囊。胶囊太多，易被顶碎、卡住；胶囊太少，不能确保每个通道中都落满胶囊 ;（2）排列装置：排囊板2的每个通道出口均有一个卡囊簧片。因此排囊板一次行程只能完成一个胶囊的下落动作排囊板上端应避免尖锐边缘，以防止扎破胶囊 ;3、空胶囊排列定向装置;（3）空心胶囊定向装置：推爪始终作用在直径较小的胶囊体中部，随着推爪的运动，就发生了胶囊的调头运动，永远使胶囊体朝前被水平推到定向囊座的右边缘，铅重运动的压爪将胶囊再翻转90度，垂直地推入囊板孔中。