生物制药工艺设计学名词解释.docx

生物制药工艺学名词解释： 第一章： 1. 药品：一定剂型和规格的药物并赋予一定的形式〔如包装〕，而且经过有关部门的批准，有明确的作用用途。 药物：能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和方案生育的化学物质。 2. 生物药物Biopharmaceuticals：以生物体、生物组织或其成份为原料综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物。 3. 生物活性Biological activity,Bioactivity：对活组织如疫苗有影响的特性。 4. 酶工程enzyme engineering：酶学与工程学互相渗透结合，开展形成的生物技术，它是从应用目的出发，研究酶和应用酶的特异催化功能，并通过工程化过程将相应原料转化成所需产物的技术。 5. 固定化酶immobilized enzyme：是指借助于物理和化学的方法把酶束缚在一定空间并具有催化活性的酶制剂。 6. 组合生物合成binatorial biosynthesis〔组合生物学binatorial biology〕：应用基因重组技术重新组合微生物药物的基因簇，产生一些非天然的化合物。 7. 药物基因组学：一门研究个人的基因遗传如何影响身体对药物反响的科学。 8. 凝聚作用coagulation：指在电解质作用下，胶粒粒子的扩散双电子层排斥电位降低，破坏了胶体系统的分散状态，使胶体粒子发生聚集的过程。 9. 萃取extraction：将物质从基质中别离出来的过程。一般指有机溶剂将物质从水相转移到有机相的过程。 10. 反萃取stripping/back extraction：将萃取液与反萃取剂相接触，使某种被萃入有机相的溶质转入水相的过程。 11. 萃取因素/萃取比：萃取溶质进入萃取相的总量与该溶质在萃余相中总量之比。 12. 别离因素separation factor：在同一萃取体系两种溶质在同样条件下分配系数的比值。 13. 双相萃取技术two-aqueous phase extraction：利用不同的高分子溶液相互混合可产两相或多相系统，静置平衡后，分成互不相溶的两个水相，利用物质在互不相溶的两水相间分配系数的差异来进展萃取的方法。 14. 超临界流体萃取技术：利用处于临界压力和临界温度以上的一些溶剂流体所具有特异增加物质溶解能力来进展别离纯化的技术。 15. 固相析出别离法solid phase crystallization：通过改变溶液条件，使溶质以固体形式从溶液中分出的操作技术。 16. 盐析法salt precipitation：利用各种生物分子在浓盐溶液中溶解度的差异，通过向溶液中引入一定数量的中性盐，使目的物或杂蛋白以沉淀析出，到达纯化目的的方法。 17. 有机溶剂沉淀法organic solvent precipitation：向水溶液中参加一定量亲水性的有机溶剂，降低溶质的溶解度，使其沉淀析出的别离纯化方法。 18. 等电点沉淀法：利用蛋白质在等电点时溶解度最低而各种蛋白质又具有不同等电点的特点进展别离的方法。 19. 结晶crystallization：溶液中的溶质在一定条件下因分子有规那么的排列而结合成晶体。 20. 吸附adsorption：物质从流动相〔气体或液体〕浓缩到固体外表从而到达别离的过程。 21. 凝胶层析gel chromatography：将样品混合物通过一定孔径的凝胶固定相，由于各组分流经体积的差异，使不同分子量的组分得以别离的层析方法。 22. 离子交换法：利用溶液中带电粒子与离子交换剂之间结合力的差异进展 23. 色谱聚焦chromatofocusing：是一种高分辨的新型的蛋白质纯化技术，根据蛋白质的等电点，结合离子交换技术的大容量色谱。 24. 多缓冲剂：一种两性电解质缓冲剂，是分子量大小不同的多种组分的多羧基多氨基化合物。 25. 亲和纯化技术affinity purification：利用生物分子间的特异性结合作用的原理进展生物物质别离纯化的技术。 26. 亲和层析affinity chromatography：利用生物大分子具有与某些相应的分子专一性可逆结合的特性而建立的别离纯化技术。 27. 配基ligand：在亲和层析中起可逆结合的特异性物质。 28.载体matrix：与配基结合的层析介质。 29. 亲和过滤affinity filtration：将亲和层析和膜过滤技术结合运用，包括亲和错流过滤和亲和膜别离。 30. 亲和错流过滤affinity cross flow filtration ACFF：将亲和层析与超滤技术结合，高分子底物经专一可逆的亲和反响后，用膜进展错流过滤，兼有亲和层析与膜过滤的优点。 31. 亲和膜affinity membrane：利用亲和配基修饰的微