医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查表.docx

/ . 《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械自查报告 自 自查企业名称 自查产品名称 自查参与人员 管理者代表(签名) 自查日期 企业负责人(签名) (盖章) (页面不够可附页) (下表由检查人员填写) 《医疗器械生产质量管理规范》无菌医疗器械现场核查表 核查企业名称 核查企业名称 核查产品名称 (含型号、规格) 核查组长 其他核查人员 核查地址 核查日期 上海市食品药品监督管理局编制说明： 按照《医疗器械生产质量管理规范》及其附录的要求，为了提高企业对质量管理体系自我检查的能力，统 —— 16 — 一检查标准， 制定本自查报告以供参考。 企业在申请质量管理体系核查之前， 应按照本报告