制药用水纯化水系统.pptx

XXX公司;1. 概述 1.1 制药用水分类 1.2 纯化水在注射剂 生产中应用 1.3 纯化水制备流程 ;1.概述;1.2纯化水在注射剂生产中应用;1.3纯化水制备流程;1.多介质过滤器：内部填料为不一样 直径石英砂、无烟煤。较大直径直径介质位于过滤器顶端，水流自上而下通过组件精细介质层，通过介质层清除原水中大颗粒、悬浮物、胶体及泥沙等以减少原水浊度。 2.活性炭过滤器：内部填料为果壳活性炭，无烟煤。通过活性炭吸附作用减少水中游离氯及微生物。 3.软化器：内部填料为钠型阳离子树脂，通过置换原理与水中Ca2+和Mg2+交换而减少水硬度。最后形成软化水。 ;1.反渗入：压力驱开工艺，利用膜两边压差通过半渗入膜清除水中溶解盐类。;2.离子交换：水通过离子交换床，水流中离子交换了树脂中氢和氢氧离子。 ;3.电去离子装置（EDI）：利用电活性及电压来达成离子运输，从水中清除电离或能够离子话物质。 ;XXX药业股份有限公司纯化水系统概述;纯化水制备系统—预处理系统;纯化水制备系统---反渗入系统;制备系统;1. 概述 其作用主要是缓冲。因罐体缓冲造成水流流速较慢存在产生微生物繁殖风险，故在原水进入罐中时，添加一定量次氯酸钠。 2. 控制点 确认原水水质。如条件允许能够由公司自行检测或将水质送到有关有资质机构进行检查，并出具有关检查报告单。 ;1. 主要是 清除水中大颗粒杂质、悬浮物、胶体等。 2. 原理 利用薄膜过滤、渗入过滤及接触过滤清除有关杂质等物质。 3. 控制点 水中微粒（检测办法：1.智能不溶性微粒检测仪，2.SDI检测） 4.清洁处理 反洗+正洗;多介质过滤器产水流程;多介质过滤器反洗流程;多介质过滤器正洗流程;1.概述 除去水中游离氯、微生物、有机物、以及部分重金属等有害物质，达成除味除色目标，以避免对反渗入膜系统造成影响。 2. 原理 利用活性炭表面毛细孔吸附能力。 3. 控制点 色度：应不大于标准1号黄色比色液 余氯：0.1mg/L 微生物：TOC＜2.0ppm 4.清洁方式 巴氏消毒、反洗+正洗 ;;;;活性炭过滤器消毒流程;1.概述 清除水中硬度（钙镁离子）。共两台软化器，可实现两台一起并联使用，或串联使用。 2.原理 Ca2++2RNa=R2Ca+2Na（软化） R2Mg+2NaCl=2RNa+MgCl2（再生） 3.控制点 水硬度≤1.0mg/L 4.维护 一台再生，一台软化。 ;;;1.原理 反渗入膜是一种只允许水分子通过而不允许溶质透过半透膜，能阻挡所有溶解性盐及相对分子质量大于100有机物。 在进水侧（浓溶液）施加操作压力以克服水自然渗入压，当高于自然渗入压操作压力施加于浓溶液侧时，水分子自然渗入流动方向就会逆转，进水（浓溶液）中水分子部分通过膜并成为稀溶液测净化产水。 2.组成 保安过滤器、一级高压泵、一级反渗入膜、中间水罐、pH加药装置、二级高压泵、二级反渗入膜。;3.流程 软化水通过一级高压泵进入一级反渗入膜进行淡、浓水分离。其中一级淡水水质（电导率）合格进入中间水罐（如不合格则直接排放）。合格一级淡水由中间水罐经增压泵、二级高压泵进入二级反渗入膜，进行淡、浓水分离。合格二级淡水（电导率≤2.5μs/cm）进入纯化水储罐，浓水进入原水罐；不合格淡水则直接排放。;1.概述 除去软化水中细微粒。 2.原理 通过细小孔径（5μm）对软化水进行过滤。 3.作用 保护反渗入膜免受伤害。 4.控制点 确认精密过滤器前后压差，以确保过滤器中滤芯工作正常。;反渗入属于压力驱开工艺，在进行水分离时，增加RO进水压力使之高于水渗入压。 ;1.原理 半渗入膜只允许水分子通过。 2.作用 利用半渗入膜清除水中溶解盐类，同步清除某些有机大分子和预处理阶段没有清除小颗粒。 3.脱盐率 一般情况下脱盐率大于99.5%。 4.控制点 每级，每管反渗入膜。;渗入与反渗入;;;;反渗入膜工作动态展示一;1.缓冲 作为一、二级渗入膜间缓冲地带。 2.清洁 在中间水罐中配制清洗剂通过不一样管路走向，分别对一、二级反渗入膜进行化学清洗。;;;调整中间水罐后淡水pH。 当一级淡水中溶解CO2增加，一级淡水电导率超出设定值，设备开始向管道中加入氢氧化钠，使一级淡水电导率减少。;制备系统低压循环;纯化水分派系统—储罐及SKID;;分派系统;纯化水储罐;1.罐体 纯化水系统中转站，起缓冲作用、贮存作用。 2.呼吸器（带电加热套）