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验证策略
验证与确认范围;
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风险管理对后续工作指导;
调试活动V模型;
确认活动V模型;
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确认管理规范;
调试和确认工作整合;;三、基于ISPE ARM C&Q与传统比较;增强型设计审核（EDR)与设计审核;调试和确认发展趋势-益处;培训内容;项目管理团体
项目管理团体是一种较为完整概念，从项目阶段或或管理工作重心是不一样，能够笼统分解为：;确认和验证管理团体;培训内容;VMP;什么时候编制VMP;VMP内容;周期性VMP;培训内容;验证矩阵内容;培训内容;验证实行计划内容;验证实行计划编制程序和考虑要点
STEP1:确定期间目标，确定项目里程碑节点。例如：;STEP2:确定计划前提和提供方案;验证计划生命周期;验证计划管理;验证计划调整办法;培训内容;协调与沟通主要性;验证实行过程中文件资料;验证执行药典;文献检查（常规项目）;安装检查（常规项目）;功能性测试（常规项目）;需求性测试;培训内容;如何保持良好验证状态;基于不一样层级风险评定管理重点;维护管理模式选择;校准作用;关键性评定分类;校准办法;校准周期确定;对照工作;推荐意见
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