辅助工程及装备—制水装备（药品生产装备课件）.pptx

药品生产装备技术项目4：药品生产制水装备 2、纯化水生产装备药品生产制水装备2-2、后端纯化设备-反渗透系统 后端纯化设备根据制备工艺不同选择的设备也不一样常用的工艺为反渗透、离子交换树脂、电渗析及电去离子等预处理原水二级反渗透EDI药品生产制水装备 （1）反渗透(RO) 最常用的一种纯化工艺，除了可以从水中除去有毒有机和无机污染外，还能保证完全消毒，完全能达到注射用水的质量要求，而且又比较经济，故美国药典ⅩⅠⅩ版（1975版）开始收载此法为制备注射用水的法定方法之一。一级反渗透还不能达到标准，二级反渗透后基本可以达到纯化水标准，RO是压力驱动工艺，利用半透膜可以透过水，不可以透过其他大分子物质，除去水中溶解盐类、大分子有机物、细菌、内毒素等。材质：半透膜：1.醋酸纤维素膜、2.聚酰胺膜药品生产制水装备 工作原理： 浓度差：两侧分别为盐溶液和纯水 外压力：大于渗透压，达到除盐目的、1.醋酸纤维素膜2.聚酰胺膜纯水盐溶液施加的外压力药品生产制水装备 药品生产制水装备 结构特点：反渗透装置主要有框板式、管式（管束式）、螺旋卷式及中空纤维式四种类型药品生产制水装备 中空纤维式反渗透中空纤维式反渗透组件是由数万至数十万根中空纤维，其端部由树脂固接的封头组成。用于纯化水制备时，高压盐水流过纤维外壁，而纯化水由纤维中心流出。l.中空纤维；2.外壳；3.原水分布管；4.密封隔圈；5.端板；6.多孔支撑板；7.环氧树脂管板；8.中空纤维端部示意；9.隔网药品生产制水装备 卷式膜片结构图导 网 VEXAR SPACER 复合膜 THIN FILM 聚 砜 POLYSULFONE XIN NONWOVEN POLYES 导 布 TRICOT药品生产制水装备 10Product tube集水管Feed water原 水Brine seal密封件Permeate渗透液Concentrate浓缩液Reverse Osmosis membrane RO 膜Permeate carrier渗透液流向Feed water原 水Tricot导 布Mesh spacer导 网卷式ＲＯ膜解剖图药品生产制水装备 ＲＯ膜排列构造图密封件集水管渗透液浓缩液耐压膜壳膜元件连接件原 水药品生产制水装备 ＲＯ设备排列方式原水透过水浓缩水回收率回收率≦ 50%回收率≦ 75~80%回收率≦ 85~90%123药品生产制水装备 反 反渗透排列方式药品生产制水装备 药品生产制水装备 药品生产装备技术项目4：药品生产制水装备 2、纯化水生产装备药品生产制水装备2-3、后端纯化设备-反渗透系统运行维护 运行维护：反渗透膜长期运行会沉积污垢，膜性能下降，应定期清洗（或用化学药品清洗） 膜不耐氧化、热、不耐氯，一般前端预处理要相应起保护作用，膜污垢沉积药品生产制水装备 膜管堵塞易产生的现象膜管堵塞 低去除率 低产水量 膜损坏变形 高压差药品生产制水装备 清洗 ？产水量低于正常值 10～15%脱盐率降低 90%以下膜管压差过大 10%可根据在线检测电导率 \\进水压力: 15kg/cm2排水压力-正常: 14.5kg/cm2 异常: 13.5kg/cm2以下药品生产制水装备 1.低压冲洗反渗透装置 定期对反渗透装置进行大流量、低压力、低pH值的冲洗有利于剥除附着在膜表面上的污垢，维持膜性能，或当反渗透装置进水SDI突然升高超过5.5以上时，应进行低压冲洗，待SDI值调至合格后再开机。2.反渗透装置停运保护 短期保存适用于停运15d以下的系统，可采用每1～3d低压冲洗的方法来保护反渗透装置。水温高于20℃时，每2d或1d低压冲洗一次，水温低于20℃时，可以每3d低压冲洗一次，每次冲洗完后需关闭净水设备反渗透装置上所有进出口阀门。 长期停用保护适用于停运15d以上的系统，这时必须用保护液(杀菌剂)充入净水设备反渗透装置进行保护。常用杀菌剂配方(复合膜)为甲醛10(质量分数)、异噻唑啉酮20mg/L、亚硫酸氢钠1(质量分数)。3.反渗透膜化学清洗 一般3～12个月清洗一次，如果每个月不得不清洗一次，这说明应该改善的预处理系统，调整的运行参数。如果1～3个月需要清洗一次，则需要提高设备的运行水平，是否需要改进预处理系统较难判断。药品生产制水装备 21NOTE:步骤一.清洗前湿润膜步骤二.上机后记录测试前DATA步骤三.化学清洗(使用RCB-碱)→记录步骤四.化学清洗(使用RCA-酸)→记录步骤五.浸泡保存液/包装-真空包装.装箱步骤六.清洗成品步骤一湿润膜管清洗步骤步骤二记录测试前DATA步骤三化学清洗碱洗步骤三重复化学清洗碱洗步骤四化学清洗酸洗步骤四重复化学