药物不良反应监测与药害事件预警.ppt

第三章 药物不良反应监测与药害事件预警;主要内容;第一节 药物不良反应的概念与分类;一、药物不良反应的概念; 1、副作用或副反应 （side effect or side reaction ）：;2、毒性作用或毒性反应（toxic effect or toxic reaction )：;包括：急性毒性、慢性毒性与“三致”作用; 某些药物经孕妇服用后能引起婴儿的先天性畸形。 ;被“反应停”夺去胳膊的孩子们;致癌、致突变：;3、后遗效应（residual effect）：; 4、停药反应（withdrawal reaction ）：;5、变态反应或过敏反应（allergy or hypersensitive reaction ）：;药物过敏引起的皮疹;药物引起的局部过敏反应;过敏反应的特点;过敏反应的分型;过敏反应的分型;6、特异质反应（ idiosyncrasy ）：;7、继发反应（secondary effect）：;8、依赖性（dependence）：;二、药物不良反应的分类 ; 药物不良反应的分类;三、发生药物不良反应的因素;三、发生药物不良反应的因素;发生A型不良反应的因素; 发生B型不良反应的因素;第二节 影响药物不良反应产生的原因;一、药物方面的原因;药物因素;药物因素;药物相互作用与不良反应的关系;药物相互作用与不良反应的关系;不良反应与合并用药品种数的关系;二、机体方面的原因;患者因素;三、环境方面的原因;四、药品上市前研究的局限性;四、药品上市前研究的局限性;第三节 药物不良反应的临床预防 ;一、充分发挥医院药事管理委员会的作用;二、提高医务人员安全用药的意识和水平;药物不良反应的预防—呼唤合理用药 ; ;强化临床医师职责：;强化临床医师职责：;强化临床医师职责：;强化临床医师职责：;强化临床医师职责：;强化临床医师职责：;强化临床药师的职责;强化临床药师的职责;强化临床药师的职责;强化临床药师的职责;强化临床药师的职责;强化临床药师的职责;强化临床护士的职责;强化临床护士的职责;强化临床护士的职责;强化临床护士的职责;患者是药物使用者，患者有权知道病情和药物治疗的情况，患者对所用药品了解越多，不安全用药的情况会越少，因此医务人员应主动让患者多了解其用药的情况，解答他们提出的问题。 ;四、对患者普及正确用药知识;五、进行药品上市后??测 ;第四节 药品不良反应监测 ;几个相关概念：;ADR发生率的表示方法;ADR监测与报告的意义;ADR 监测报告范围：; ADR 报告的内容;发生ADR后如何处理？;报告要求：;医疗机构ADR报告程序;新的和严重药品不良反应病例报告程序及时限; 省药品监督管理部门 省卫生主管部门 ; 我国ADR因果关系分析评价标准; ADR因果关系分析评价结果;;ADR报告与药害事件的预警;实施ADR监测报告的目的：;思考题第三章 药物不良反应监测与药害事件预警;主要内容;第一节 药物不良反应的概念与分类;一、药物不良反应的概念; 1、副作用或副反应 （side effect or side reaction ）：;2、毒性作用或毒性反应（toxic effect or toxic reaction )：;包括：急性毒性、慢性毒性与“三致”作用; 某些药物经孕妇服用后能引起婴儿的先天性畸形。 ;被“反应停”夺去胳膊的孩子们;致癌、致突变：;3、后遗效应（residual effect）：; 4、停药反应（withdrawal reaction ）：;5、变态反应或过敏反应（allergy or hypersensitive reaction ）：;药物过敏引起的皮疹;药物引起的局部过敏反应;过敏反应的特点;过敏反应的分型;过敏反应的分型;6、特异质反应（ idiosyncrasy ）：;7、继发反应（secondary effect）：;8、依赖性（dependence）：;二、药物不良反应的分类 ; 药物不良反应的分类;三、发生药物不良反应的因素;三、发生药物不良反应的因素;发生A型不良反应的因素; 发生B型不良反应的因素;第二节 影响药物不良反应产生的原因;一、药物方面的原因;药物因素;药物因素;药物相互作用与不良反应的关系;药物相互作用与不良反应的关系;不良反应与合并用药品种数的关系;二、机体方面的原因;患者因素;三、环境方面的原因;四、药品上市前研究的局限性;四、药品上市前研究的局限性;第三节 药物不良反应的临床预防 ;一、充分发挥医院药事管理委员会的作用;二、提高医务人员安全用药的意识和水平;药物不良反应的预防—呼唤合理用药 ; ;强化临床医师职责：;强化临床医师职责：;强化临床医师职责：;强化临床医师职