医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第9部分：正电子发射磁共振成像系统(PETMR).docx

Q/LB.□XXXXX-XXXX PAGE 2 ICS FORMTEXT 11.040.55 CCS FORMTEXT C39 FORMTEXT 32 FORMTEXT 江苏省地方标准 DB FORMTEXT 32/T FORMTEXT XXXX— FORMTEXT XXXX FORMTEXT ????? FORMTEXT 医用影像设备临床使用安全管理与质量控制规范 第9部分：正电子发射磁共振成像系统（PET/MR） FORMTEXT Specifications for safety management and quality control of medical imaging equipment in clinical practice Part 9: positron emission tomography & magnetic resonance imaging system(PET/MR) FORMDROPDOWN FORMTEXT ????? FORMDROPDOWN FORMTEXT XXXX - FORMTEXT XX - FORMTEXT XX发布 FORMTEXT XXXX - FORMTEXT XX - FORMTEXT XX实施 FORMTEXT 江苏省市场监督管理局??发布 STYLEREF 标准文件_文件编号 DB 32/T XXXX—XXXX PAGE II 医用影像设备临床使用安全管理与质量控制规范 第9部分：正电子发射磁共振成像系统（PET/MR） 范围 本文件规定了医疗机构正电子发射磁共振成像系统（PET/MR）基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。 本文件适用于医疗机构正电子发射磁共振成像系统（PET/MR）的安全管理与质量控制。 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB/T 18988.1 放射性核素成像设备性能和试验规则 第1部分 正电子发射断层成像装置 GB/T 17857 医用放射学术语 WS/T 263 医用磁共振成像（MRI）设备影像质量检测与评价规范 YY 9706.233 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 YY/T 0482 医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定 术语和定义 GB/T 17857、GB/T 18988.1、WS/T 263和YY/T 0482界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 正电子发射断层成像术 positron emission tomography；PET 利用由符合探测法测量放射性核素发射的正电子湮灭辐射进行发射计算机断层成像的技术。  正电子发射磁共振成像系统 positron emission tomography & magnetic resonance imaging system；PET/MR 采用正电子发射计算机断层术获取闪烁图像的成像设备PET和磁共振成像设备两强结合组合成的大型功能代谢与分子影像诊断一体化设备，同时具有PET和磁共振的检查功能。  信噪比 signal-to-noise ratio；SNR 信噪比为信号强度与噪声的比值。信号强度为感兴趣区中信号强度的平均值减去背景区域中信号强度的平均值的差，噪声为感兴趣区内信号强度的标准偏差。  图像均匀性 uniformity 当成像物理具有均匀的磁共振特性时，MRI在扫描整个物体过程中产生一个恒定、均匀信号的能力。  几何畸变率(空间线性) spatial linearity 图像中出现的几何形变的程度，可以是图像中相对于已知位置的偏移或图像中任意两点间的距离相对于实际值的偏差，几何畸变率又称为空间线性。  空间分辨力 spatial resolution 在没有严重噪声时，PET/MR对两个相邻物体的分辨能力。  低对比度分辨力 contrast resolution 当物体产生信号强度与背景信号强度相近时，成像系统对物体的分辨能力。 半值全宽 full width at half-maximum；FWHM 曲线最大值一半两点间间距。  层厚 slice thickness 层剖面分布曲线最大峰值一半处的全宽度（FWHM）。  层剖面分布曲线 slice profile MRI对于垂直穿过成像层的运动点源