实验室资质认定内审检查表12.doc

实验室资质认定内审检查表12 内审检查表 内审员: 审核日期: 条款号 检查内容 检查记录 检查结论 4 管理要求 4.1 组织 4.1.1 查:1.独立法人地位: 有独立法人地位。 符合 1)机构设置的文件或营业执照; 因正在准备办理暂无营业执照。 不适用 2)法人登记证明; 由法人登记证明。 符合 3)是否有独立账户。 有独立账号。 符合 2.非独立法人单位查: 不属于非独立法人单位。 不适用 4.1.2 查:1要有固定场所，地址、用房面积; 有固定场所。 符合 2要配备符合申请项目检测能力要求的所经检测符合。 符合 有仪器设备，提供仪器设备一览表和项目配 置表。 3若有可移动设施，应列出。 无可移动设施。 符合 4.1.3 1在手册中对机构场所的覆盖说明; 有说明。 符合 2要有机构实验室平面布置图(最好有平面有平面布置图。 符合 布置图); 4.1.4 要列出机构人员一览表，表中要说明从事的 已列出。 符合 岗位，其中要有一定比例的管理人员。 有公正性声明。 符合 4.1.5 查:1公正性声明; 已经作出要求。 符合 2.员工行为规范或准则。 以上两个文件是否对评审准则中规定的公 正性行为作出要求。 经检测没有发现违反现象。 符合 3.通过各种信息收集，评价员工是否有违反 公正性规定的行为，管理层对违反公正性规 定的行为是否采取了相应的措施。 查:1.是否制定了《保密和保护所有权程已制定。 符合 序》。 4.1.6 2.通过各种信息收集，评价是否有泄密无泄密行为。 符合 行为，如有是否采取了措施。 查:1.手册中是否有组织机构图，关系是否有组织机构图，关系已明确。 符合 明确。 4.1.7 2.非独立法人单位，还要有在法人单位不适合。 不适用 中所处的位置图。 查:1.实验室最高管理者、技术管理者、质经查有任命文件。 符合 量主管及各部门主管是否有任命文件; 2.独立法人实验室最高管理者是否有其上有任命文件 符合 4.1.8 级单位的任命文件; 3若最高管理者、技术管理者有变更，是否无变更 符合 报发证机关或其授权的部门备案确认。 查;1是否制定了各部门职责和各岗位职经查符合 4(1.9 责，职责应清楚，不能有交叉清的职责; 2，是否编制了职能分配表，分配表中的职经查符合 能分配是否合理，与职责描述是否有矛盾, 3，对关键岗位是否制定了代理人制度，代 已经做出规定，代理人明确。 理人是否明确, 查:1.是否有监督员聘任文件, 有任命文件。 4.1.10 2.监督员的条件是否能满足准则的要明确规定，规定合理。 求, 查:1,是否有技术负责人，质量负责人的任有任命文件 命文件; 4.1.11 2.技术负责人，质量负责人的职责和权有明确规定，规定合理。 力是否有明确规定,规定是否合理 查:1，手册中对政府指令性任务的完成是不适用。 否规定了相应的措施, 4.1.12 2，以往政府下达的指令性任务是否按 保质保量的完成,，(抽查前一两年政府指 令性任务的完成情况) 4.2管理查: 体系