兽药基础知识课件.ppt

使用兽用生物制品出现质量问题应向哪里投诉 使用兽用生物制品的过程中，如出现产品质量问题，必须及时向县级以上兽医行政管理机关报告，并保存尚未用完的兽用生物制品备查。 兽药基础知识课件全文共93页，当前为第91页。 什么是国家残留监控计划 为加强我国动物性产品中残留物质管理，提高产品质量，促进出口贸易，保证人体健康，农业部与国家质量监督检验检疫总局共同制定的“中华人民共和国动物及动物源食品中残留物质监控计划。国家残留监控计划依据相关标准，采用国内外公认的残留检测方法对我国政府已明令禁止使用的兽药品种、有残留限量规定的常用兽药品种以及有残留风险的兽药品种进行检测监控，以便及时发现问题，纠正用药过程中出现的不规范行为，保障畜产品质量安全、确保人民群众身体健康。 兽药基础知识课件全文共93页，当前为第92页。 兽药基础知识课件全文共93页，当前为第93页。 * 一）兽药产品生产环节 2015年7月31日前，实现重大动物疫病疫苗和原料药产品全部赋二维码出厂、上市销售。已赋兽药二维码的重大动物疫病疫苗产品，不再加贴现行的防伪标识。?2015年12月31日前，实现所有兽医生物制品和兽用处方药类产品全部赋二维码出厂、上市销售。 2016年6月30日前，实现所有兽药产品赋二维码出厂、上市销售。 兽药基础知识课件全文共93页，当前为第59页。 二）兽药产品经营、监管环节 2015年7月1日起，广东、广西和内蒙古启动兽药经营环节、监管环节追溯管理试点。 2016年1月1日起，全面启动实施兽药经营和监管环节追溯管理工作，推进兽药经营进销存信息管理，实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。 兽药基础知识课件全文共93页，当前为第60页。 片剂的简易识假方法 （1）片剂外观。片剂外观应完整、光洁、色泽均匀、有适宜的硬度。普通白色药片若出现变色、发霉、疏松、受潮、粘连、表面粗糙或有结晶析出，表明药片已变质，不得使用； (2)片剂包装。瓶装片剂包装应封口严密，瓶内填充物清洁，不得有松动； (3)片剂压剂。取100片平铺于白纸上或白瓷盘内，在自然光亮处检视（只看一面），片剂应完整光洁，厚薄形状一致，带字的片剂字迹应清晰，色泽应均匀一致，无变色现象。 兽药基础知识课件全文共93页，当前为第61页。   粉剂及分针剂的外观质量 粉剂应干燥、疏松、色泽均匀一致，不得有异味、潮解、霉变、结块、发黏、虫蛀等现象。 粉针剂（1）不应有裂瓶、封口漏气、瓶盖松动。如发现崩盖、松盖、歪盖、隔膜脱落、瓶塞有针孔、安瓿有裂缝或渗液现象的兽药不应使用； （2）取40瓶，在自然光亮处反复旋转检查，色泽应一致，不得有变色； （3）不得有敲击不散的黏皮、结块，不得有异物、纤物、玻璃屑。冻干型粉剂应当质地疏松，色泽均匀，不应有明显的萎缩和溶化现象。 兽药基础知识课件全文共93页，当前为第62页。 兽药贮藏的基本方法 基本方法有：常温、冷藏、冷冻、避光、密闭、液氮 保存等。多数药物可在常温处保存，少数药物需低温（冷藏、冷冻）保存；生物制品一般需低温保存。有的还需冻干或液氮保存；对光不稳定的药物需要避光保存，挥发性药物需要密封保存。贮藏条件在兽药标签、说明书中也有相应的描述 兽药基础知识课件全文共93页，当前为第63页。 贮藏兽药的基本要求 为保证兽药的质量，在贮藏与保管时，必须达到兽药项下规定的基本要求： 遮光：系指用不透明的容器包装，如棕色瓶或黑色纸包裹的无色透明、半透明容器。 密闭：系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。 密封：系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。 熔封或严封：系指将容器密封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染。 阴凉处：系指不超过20℃ 凉暗处：系指避光并不超过20℃ 冷处：系指2~10℃ 常温：系指10~30℃. 兽药基础知识课件全文共93页，当前为第64页。  兽药储存期间变质的原因 （1）空气：空气中的氧，可以使许多还原性的物质氧化变质，甚至产生毒性； （2）光线：日光中的紫外线可以使许多药品直接发生或间接发生化学变化“氧化、还原、分解、聚合等”而变质； （3）温度：温度增高不仅可使许多药品挥发速度加快，更主要的是可促进氧化、分解等化学反应而加速药品变质。温度过低，会使某些药品冻结、分层、析出结晶等； （4）湿度：湿度过大，能使药品吸湿潮解，稀释、变形、发霉，湿度过小易使含结晶水的药品风化失去结晶水； （5）微生物与昆虫：由于微生物与昆虫的侵入使药品发生腐败、发酵、霉变与虫蛀； （6）时间：任何药品贮藏时间过久，均会变质。 兽药基础知识课件全文共93页，当前为第65页。  我国允许使用的有机胂兽药产品及作用 在我国农业部也在1993年和