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【指南系列】：指南评价工具AGREEⅡ简介 1一、AGREEⅡ的起源和发展来自加拿大和英国等13个国家的研究人员成立了临床指南研究和评价国际工作组，并于2003年发布了指南研究与评价工具——AGREE，评价包括临床实践指南制定方法、最终推荐意见组成及影响临床实践指南应用的因素等3个方面。为了进一步提高AGREE工具的可靠性和有效性，使其更好地满足用户需求，GAREE工作组对第一版的工具进行了修订并推出AGREEⅡ。与AGREE相比，AGREEⅡ的每一个条目和两个全面评价条目以7分来评价，新的用户手册对如何使用评分表去评价每个条目提供了指导，并且包含三个部分以进一步帮助评价者进行评价。2二、AGREEⅡ适用范围AGREEⅡ可用于评价地区、国家、国际组织等发行的临床实践指南，包括新制定的临床实践指南原版和更新版，并适用于任何疾病领域的临床实践指南，包括健康促进，公共卫生，疾病的筛查、诊断和治疗等。3三、AGREEⅡ使用人群1.卫生工作者：在实际运用临床实践指南的推荐意见前对其进行评价；2.指南制定者：使他们可以遵循一种结构清晰并且严格的制定方法，并且可作为一个自我评价工具以确保指南的完整性；3.政策制定者：帮助他们决定哪个临床指南能被推荐用于临床实践或有助于政策制定；4.教育工作者：帮助教育工作者提高评价技能，以及传授临床指南制定和报告的关键技术。4四、AGREEⅡ的结构和内容领域一：范围和目的1.明确阐述临床指南的总目的；应详尽描述指南的总目的，明确其对社会、患病人群及个人的潜在健康影响，并落实到具体的临床问题或健康主题。2.明确阐述临床指南所涵盖的卫生问题；应详细阐述所涉及的卫生问题，特别是主要的推荐意见( 详见17) ，主要包括目标人群、干预或暴露、结局指标和卫生保健背景等。3.明确阐述临床指南所要应用的人群（患者和公众等）应明确阐述所涵盖的目标人群，内容包括人群的年龄、性别、临床症状和并发症等，若有明确排除的人群，则加以说明。领域二：参与人员4. 临床指南指定小组包括所有相关专业的人员；指南制定过程中的某阶段涉及到的专业人员，如指导小组、筛选和评估证据的研究组、参与形成最终推荐意见的人员等，但不包括参与指南外审的人员( 详见13)及指南的目标人群( 详见5) 。指南应列出他们的姓名、研究领域( 如，神经外科医生) 所在单位、地址和在指南制定小组中的职务。5.考虑到目标人群（患者和公众等）的观点和选择；临床指南的制定应考虑目标人群( 患者、公众等) 的意见。制定者可通过问卷调查、文献综述等方法获取目标人群的观点和选择，或者让他们参与到指南制定中或对草案的外审。指南应详细报告收集这些信息的方法，并记录这些结果是如何影响指南的制定和推荐意见的形成。应当有证据表明这个过程已考虑了患者、公众的观点。6. 临床指南的适用者已经明确规定；应明确其适用者，以使读者判断指南是否适用于他们。领域三：指定的严谨性7.用系统的方法检索证据；应给出搜集证据时完整的检索策略，包括检索数据库或其它证据来源、检索时间和检索词等。检索策略应尽量全面并在实施时规避潜在的偏倚，描述时也应尽量细致从而使其具有可重复性。8.明确阐述了证据的选择标准；应提供检索获得证据的纳入、排除标准，并描述上述标准及使用这些标准的依据。9.清楚的描述证据体的优势和不足；应明确指出证据的推荐优势和劣势。即应详细说明制定过程中是否使用了正规或非正规的工具、方法来评估证据可能存在偏倚的风险: 单个研究、基于证据群的评论或特异性结论。10.明确阐述形成推荐意见的方法；应详细介绍推荐意见的制定方法以及做出最终决定的过程。如，采用投票系统、非正式的共识、正规的方法( 如德尔菲Glaser方法等) 。存在争议的部分以及相应的解决方法也应明确指出。11.在形成推荐意见时考虑了对健康的效益、副作用以及风险； 在制定指南的推荐意见时应考虑健康效 益、副作用和风险，平衡利弊后给出相应合适的推荐意见。12.推荐意见和支持证据之间有明确的联系；每条推荐意见应与关键证据的描述和( 或) 参考文献相联系，以确保指南使用者能够将不同的推荐意见对应其支持证据。13.临床指南在发表前经过专家的外部评审； 指南在发布前应进行外审且制定小组的成员不能作为审核者。审核者可以是相关领域的临床专家和方法学专家以及目标人群( 患者、公众等) 的代表。指南应公开外审过程中采用的方法，并列出审核者的名单及信息表。14.提供临床指南更新的流程；提供其详细的更新过程，包括是否会被更新，更新的方法，更新时间和周期。领域四：表达的明确性15.推荐意见明确且不含糊；应明确阐述某推荐意见在什么情况下、对何种患者适用，并应指出有无证据支持。具体内容包括: 陈述推荐、推荐意见的目的( 如提高生活质量) 、明确适用人群和适用条件。16.明确列出针对