新修订《药品管理法》中涉及药品经营相关内容解读课件.pptx

新修订《药品管理法》中涉及药品经营相关内容解读 目录课程目录单击此处输入你的正文，文字是您思想的提炼，请尽量言简意赅的阐述观点0102添加标题单击此处输入你的正文，文字是您思想的提炼，请尽量言简意赅的阐述观点 01一、前言 （一）职业化专业化药品检查员第一百零四条　国家建立职业化、专业化药品检查员队伍。检查员应当熟悉药品法律法规，具备药品专业知识。《中华人民共和国药品管理法》（十七）提升监管队伍素质。加大培养力度，有计划重点培养高层次审评员、检查员，加强高层次国际化人才培养，实现核心监管人才数量、质量“双提升”。完善省级职业化专业化药品检查员培养方案，加强对省、市、县各级监管人员培训和实训，不断提高办案能力。国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见 国办发〔2021〕16号 （一）职业化专业化药品检查员各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 职业化专业化药品（含医疗器械、化妆品）检查员，是指经药品监管部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员，是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。 为贯彻党中央、国务院决策部署，建立职业化专业化药品检查员队伍，进一步完善药品监管体制机制。国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见国办发〔2019〕36号 （一）职业化专业化药品检查员主要目标--坚持职业化方向和专业性、技术性要求，到2020年底，国务院药品监管部门和省级药品监管部门基本完成职业化专业化药品检查员队伍制度体系建设。在此基础上，再用三到五年时间：构建起基本满足药品监管要求的职业化专业化药品检查员队伍体系，进一步完善以专职检查员为主体、兼职检查员为补充，政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍，形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系。国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见国办发〔2019〕36号 （二）药品流通现状合计批发企业总部连锁 门店数量零售全国609681134376596337388252260 广东 577841468528 23092 32696山东46491 59480433073 12020 江苏32019 392307 17002 14318 药品监督管理统计年度数据（2021年度） （二）药品流通现状批发企业 药品网络交易服务第三方平台 零售企业 使用单位合计发现违法违规的经营企业6184 101 93430 24084123799涉及假药 20243272526涉及劣药 201024711942 4614无照经营3128318305非法渠道购进2007234231166药品监督管理统计年度数据（2021年度） （二）药品流通现、以医院配送企业，其配送对象主要是以二级以上医院为主。 二、终端配送企业，其配送对象以二级以下医院、诊所、和连锁及药店为主。 四、综合型药品批发企业。 三、第三方物流企业，以冷链配送为主。 药品流通模式 传统物流早期简单的搬运智能物流发展机械化、信息化、自动化智慧物流发展机械化、信息化、自动化（二）药品流通现状 （二）药品流通现状 （二）药品流通现状发展现代医药物流。加强智能化、自动化物流技术和智能装备的升级应用。推进区域一体化物流的协调发展，探索省内外分仓建设和多仓运营。鼓励第三方医药物流发展，推动药品冷链物流规范发展，构建便捷、高效、安全的现代医药物流体系。发展现代绿色智慧供应链。推动药品流通供应链各环节智能化应用，构建技术领先、便捷高效、安全有序的现代智慧药品供应链服务体系，鼓励发展新型供应链服务企业和服务平台，推进供应链上下游信息共享与业务协同。积极打造绿色低碳供应链，推动流通全链条节能减排。药品流通企业转型升级 （二）药品流通现状 2016年，原国务院医改办会同原国家卫计委等八部门联合印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》。 为了压缩药品流通环节，使中间加价透明化，进一步降低药品虚高价格；两票制从多票制到两票制。 原来的传统批发公司现在基本被淘汰，要么转化为较大药品生产企业的营销公司、要么变成大型药品零售连锁企业的合作方，要么利用自身的人脉、业务知识和业务渠道，转型成物流公司等。药品购销“两票制” （二）药品流通现状 2018年11月，中央深改委第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》，选择“4+7”城市（北京、天津、上海等）开展国家药品集中采购和使用试点。 具体做法是由上述城市的公立医疗机构组成采购联盟，给出一定比例的药品市场份额进行联合采购，以量换价。 截至2022年底，