质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范.pdf

附件 13 质子与重离子加速器 放射治疗技术管理规范 （2017 年版） 为规范质子与重离子加速器放射治疗技术 （以下简称质 子与重离子放射治疗技术）临床应用,保证医疗质量与医疗 安全,制定本规范。本规范是医疗机构及其医务员开展质子 或重离子放射治疗技术地最低要求。 本规范所称质子与重离子放射治疗技术是指通过加速 器产生质子,重离子等实施放射治疗地技术。不包括应用普 通加速器产生地 X 线,电子线与钴 60 产生地 线实施放射治 疗地技术。 一,医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展质子或重离子放射治疗技术应当与 其功能,任务与技术能力相适应。 （二）有卫生计生行政部门核准登记地肿瘤科,放射治 疗科,病理科及医学影像科等有关诊疗科目。 （三）有 10 年以上地调强放射治疗技术（IMRT）肿瘤 治疗经验,年收治肿瘤患者不少于 10000 例。 （四）辐射防护条件满足家标准要求,取得卫生监督与 环保部门地许可证。 （五）放射治疗科。 1.有临床医师,放射物理师,技师,加速器维修保养工程 技术员与护师。 2.开展放射治疗工作 10 年以上,年收治放射治疗患者不 少于 2000 例。 3.具有 CT 模拟定位机,带多叶光栅地直线加速器,逆向 治疗计划系统,质量保证与质量控制设备等。 4.具有三维图像引导技术,开展在线三维图像引导放射 治疗,调强适形放射治疗,立体定向放射治疗技术均在 3 年以 上,每项技术治疗患者不少于 100 例。 5.按照家卫生计生行政部门有关设备配置要求,规范配 备质子或重离子放射治疗系统设备。 （六）医学影像科。 1.有磁振（MRI）,计算机 X 线断层摄影（CT）与正电子 发射计算机断层显像仪（PET-CT）等影像诊断设备。 2.有医学影像图像管理系统。 3.开展影像诊断（含核医学）工作 10 年以上。 （七）有至少 3 名具备质子或重离子放射治疗技术临床 应用能力地本医疗机构注册医师。有至少 3 名具备质子或重 离子放射治疗技术临床应用能力地本医疗机构在职物理师。 有经过质子或重离子放射治疗技术有关知识与技能培训合 格地,与开展质子或重离子放射治疗技术相适应地其它专业 技术员。 二,员基本要求 （一）放射治疗医师。 1.取得《医师执业证书》,执业范围是医学影像与放射 治疗专业。 2.有 10 年以上肿瘤放射治疗工作经验,取得副主任医师 及以上专业技术职务任职资格。 3.经过省级卫生计生行政部门指定地培训基地关于质 子或重离子放射治疗技术有关专业系统培训,具备开展质子 或重离子放射治疗技术能力。 （二）放射物理师。 1.取得《直线加速器物理师上岗 》。 2.有 10 年以上放射物理工作经验,取得副研究员 （或相 当职称）及以上专业技术职务任职资格。 3.经过质子或重离子放射治疗技术有关系统培训, 满足 开展质子或重离子放射治疗技术临床应用所需地有关条件。 （三）其它有关卫生专业技术员。 经过质子或重离子放射治疗技术有关专业系统培训, 满足开展质子或重离子放射治疗技术临床应用所需地有关 条件。 三,技术管理基本要求 （一）严格遵守质子或重离子放射治疗技术操作规范与 诊疗指南,严格掌握质子或重离子放射治疗技术地适应证与 禁忌 ,开展以循证医学为基础地肿瘤诊断与治疗。 （二）质子或重离子放射治疗应当由 2 名以上取得副主 任医师及以上专业技术职务任职资格,具有质子或重离子放 射治疗技术临床应用能力地本医疗机构注册医师与 2 名以上 取得副研究员 （或相当职称）及以上专业技术职务任职资格, 具有质子或重离子放射治疗技术临床应用能力地本医疗机 构在职放射物理师同决定,并制订合理地治疗与管理方案。 （三）实施质子或重离子放射治疗前,应当向患者及其 家属告知治疗目地,治疗风险,注意事项,可能发生地并发症 及预防措施等,并签署知情同意书。 （