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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》试题
姓名： 岗位： 成绩：
一、单选题：
1.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》自哪一天起施行？
A. 2018年8月13日 B. 2018年8月31日 C. 2019年1月1日 D. 2019年8月31日
2.报告医疗器械不良事件应遵循哪个原则？
A. 发生即报 B. 可疑即报 C. 死亡即报 D. 严重即报
3.创新医疗器械在首个注册周期内，应报告该产品的哪类医疗器械不良事件？
A. 导致死亡 B. 可能导致严重伤害或死亡 C. 导致严重伤害 D. 所有
4.医疗器械不良事件监测记录应保存至医疗器械有效期后多少年？若无有效期
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