IATF16949外审不符合项回复报告【8.5.1.2作业指导书控制过程不是完全有效的】【全套回复】.pdf

兰色部分为组织填写部分，与NCCARA 对应表： 不符合编号：MX03 条款号：8.5.1.2 末次会议日：2022.XX.XX 不符合声明： 作业指导书控制过程不是完全有效的。 标准要求： 组织应确保标准化作业文件： 标准化作业文件还应包含操作员安全规则。 客观证据：例: 2022年XX月XX 日，产品P衬套的成型工序，发现操作员需要戴上石棉手套操作，以防止 烫伤，然而作业指导书没有规定此安全要求。 纠正 （遏制）措施，包括时间安排和负责人： 1.生产部组织工程、品保等部门重新检讨修订成型SOP，增加安全作业要求。 负责人：XXX 截止时间：2022年XX月XX 日 实施的证据： 1. 已于2022年XX月XX 日完成成型工序SOP修订。 实施证据文件： 附件1-成型作业SOP 【修订版】 根本原因分析： 1.为什么产品P衬套的成型工序，发现操作员需要戴上石棉手套操作，以防止烫伤，然而作业指导书没有规 定此安全要求？ 因为现场作业指导书主要体现作业流程、质量控制要求，没有关注安全作业要求，导致遗漏。 2.为什么现场作业指导书主要体现作业流程、质量控制要求，没有关注安全作业要求？ 因为作业指导书编制人员，不清楚编制作业指导书的编制要求，没有明确的管理规定。 3.为什么作业指导书编制人员，不清楚编制作业指导书的编制要求，没有明确的管理规定？ 因为没有策划 《作业指导书编制规范》，用于指导作业指导书的编制、内容要求、管理控制、评审更新等作业规定。 根本原因是否会影响其他类似的流程或产品？ 否 根本原因仅仅是该过程的程序规定的不够具体，没有对该过程的绩效产生影响，也没有对该过程的输出产生风险。所以 不会影响其他过程。 根本原因结果： 因为没有策划 《作业指导书编制规范》，用于指导作业指导书的编制、内容要求、管理控制、评审更新等作业规定。 系统性纠正措施，包括时间安排和负责人： 1.增加 《作业指导书编制规范》，明确作业指导书的编制、内容要求、管理控制、评审更新等作业规定。 2.组织相关人员培训修订的 《作业指导书编制规范》文件，以及修订后的SOP，确保相关人员明确修订后的文件要求。 负责人：XXX 截止时间：2022年XX月XX 日 实施的证据： 1. 2022年XX月XX 日确认，已增加 《作业指导书编制规范》，明确作业指导书的编制、内容要求、管理控制、评审更 新等作业规定。附件2-作业指导书编制规范 2. 2022年04月06确认，已组织相关人员培相关文件，确保相关人员明确文件要求。附件3-培训记录表 【8.5.1.2】 实施证据文件： 附件2-作业指导书编制规范 附件3-培训记录表 【8.5.1.2】 采取措施验证纠正措施的有效实施： 横向展开，验证有效性。 现场进一步对该过程负责人进行了询问，清楚知道作业指导书的编制、内容要求、管理控制、评审更新等作业过程活动 的过程管理要求、内容的，横向展开抽样如下： 1. 2022年XX月XX 日查阅混炼工序SOP，已识别了安全作业要求，且内容完整，符合要求。附件4-混炼作业SOP 2. 2022年XX月XX 日，询问过程负责人，对于作业安全过程管理要求已清楚明确，并对相关人员组织了培训。 3. 2022年XX月XX 日对外审不符合项实施补充体系审核，审核结果表明该过程有效实施，符合要求。附件5-体系审 核报告 【补充】 4. 2022年XX月XX 日进行了纠正措施的有效性验证。附件6-纠正措施有效性验证记录 5. 修订增加 《作业指导书编制规范》已经能够符合管理体系及实际操作要求。 纠正措施的有效实施的验证文件： 附件4-混炼作业 附件5-体系审核报告 【补充】 附件6-纠正措施有效性验证记录 *组织代表： XXX * 日期：实际填写NC CARA 的时间 IATF16949：2016版第三方机构审核 不符合回复报告全套资料 不符合项：8.5.1.2作业指导书控制过程不是完全有效的。 1.回复报告 2.佐证资料 3.验证资料 此回复报告已经通过第三方机构结案 Suzhou Amack Precision Technology Co.,Ltd 模具装置核对表 客 户 产品型号 模具号