兽药制剂用聚乙烯吹塑瓶--征求意见稿.pdfVIP

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ICS 11.220 C 2750 团 体 标 准 T/ SDVDA 00X—2023 兽药制剂用聚乙烯吹塑瓶 Polyethylene blow molding bottles for veterinary preparations (征求意见稿) 山东省动物保健品协会 发 布 T/SDVDA 0XX—2023 前  言 本标准按照GB/T 1.1-2020 《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由山东省动物保健品协会提出并归口。 本标准起草单位:山东信得科技股份有限公司、山东金铸基药业有限公司、四川华西动物药业有限 公司 本标准主要起草人:李元晓、聂婧、邱梦洁 本标准为首次发布。 II T/SDVDA 0XX —2023 兽药制剂用聚乙烯吹塑瓶 1 范围 本标准规定了兽药制剂用聚乙烯吹塑瓶的术语、产品分类、技术要求、特性指标、试验方法、检验 规则、标识、包装、运输和贮存。 本标准适用于以聚乙烯为主要原料,采用吹塑工艺成型的吹塑瓶。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本 文件。 《中华人民共和国兽药典》2020年版 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限 (AQL)检索的逐批检验抽样计划 YB2015 口服液体药用高密度聚乙烯瓶 3 术语和定义 兽药制剂用聚乙烯吹塑瓶是采用聚乙烯 (PE)为主要原料,采用吹塑工艺成型,经环氧乙烷灭菌的 兽药液体制剂用包装瓶。 4 产品规格 100-1000ml,根据客户要求使用不同规格。 规 格 瓶重量标准(g) 外 形 尺 寸 (mm) 瓶口各尺寸 (mm) 瓶口高度 5.1±0.3 瓶身高度89.3±0.8 100ml 18.8±0.8 瓶口内径 17.8±0.3 瓶身外径49.7±0.5 瓶口外径 27.2±0.3 瓶口高度 5.0±0.3 瓶身高度 136±1.5 200ml 26.3±0.3 瓶口内径 17.7±0.3 瓶身外径60.5±1.0 瓶口外径 28.0±0

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