QB 2966-2008功效型牙膏.pdf

ICS 71.100.4008分类号：Y43备案号：24058-2008中华人民共和国轻工行业标准QB 2966-2008功效型牙膏Functional toothpastes2008-09-01实施2008-03-12发布发布中华人民共和国国家发展和改革委员会 QB 2966-2008前 言本标准第5.5条为推荐性条款，其余为强制性条款。本标准是在执行GB8372《牙膏》的基础上，结合牙膏的功效特点编制而成的。本标准的附录A、附录B、附录C、附录D为资料性附录。本标准由中国轻工业联合会提出。本标准由全国牙膏蜡制品标准化中心归口。本标准起草单位：柳州两面针股份有限公司、重庆登康口腔护理用品股份有限公司、美晨集团股份有限公司、上海白猫股份有限公司、广西奥奇丽股份有限公司、诚志股份有限公司草珊瑚分公司、国家轻工业牙膏蜡制品质量监督检测中心。本标准主要起草人：孙东方、马萱。本标准首次发布。 QB 2966-2008功效型牙膏1 范围本标准规定了功效型牙膏的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志。本标准适用于在牙膏中通过添加功效成分，使牙膏具有辅助预防、防止和减轻口腔问题的功能或对牙齿状况具有一定的改善作用，并且宣传其功效的、在包装盒上标注其功效作用的牙膏产品。执行本标准的牙膏首先必须符合GB8372的要求。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB8372牙膏GB22115牙膏用原料规范化学试剂标准滴定溶液的制备化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备(NEQISO6353-1:1982)GB/T 601GB/T 603GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法(NEQISO3696:1987)GB6819-2004溶解乙炔GB/T15337-1994原子吸收光谱分析法通则QB/T2968-2008牙膏中氯化锶含量的测定方法中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令［2005］第75号《定量包装商品计量监督管理办法》3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1功效型牙膏 functional toothpastes功效型牙膏是指添加了功效成分，除具有牙膏的基本功能之外兼有辅助预防或减轻某些口腔问题、促进口腔健康的牙膏。针对改善口腔问题的主要功效包括但不限于：防龋、抑制牙菌斑、抗菌、抗牙本质敏感、减轻牙龈有关问题、消除或减轻口臭、除渍增白、抗牙结石等。4要求4.1功效型牙膏用原料生产功效型牙膏所使用的原料应符合GB22115的规定。4.2卫生指标卫生指标按GB8372的规定执行。4.3感官、理化指标感官、理化指标按GB8372的规定执行。 QB 2966-20084.4功效成分功效成分应符合表1的规定表1项目要功效作用（产品宣称功效）评价求功效作用须有相关文件或功效作用验证报告支持安全性评价功效型牙膏中添加的成分应符合GB22115的规定功效成分定性或定量检测4.5包装外观包装外观按GB8372的规定执行。4.6净含量净含量应符合中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令【2005第75号的规定。5试验方法本标准所用试剂和水，除特殊规定外，均为分析纯试剂和符合GB/16682规定的水。本标准中滴定分析用标准溶液、试验方法中所用制剂及制品，除特殊规定外，均按GB/T601、GB/T603的规定制备。5.1卫生指标卫生指标按GB8372的规定检测。5.2感官、理化指标、净含量感官、理化指标、净含量按GB8372的规定检测。5.3功效作用（产品宣称功效）评价25.3.1.功效作用功效作用须有相关文件或功效作用验证报告支持功效作用相关文件支持指如果添加的功效成分（如氟化钠、单氟磷酸钠、氟化亚锡、氯化锶、硝酸钾等）为国际组织（如FDAADAISO、SCCP等）公认或符合GB8372要求，这些国际组织或国内标准对功效成分及其功效作用的记述即为相关文件支持。5.3.1:2功效作用验证报告功效作用验证报告是指实验室实验报告或临床试验报告。功效作用验证要求a）功效作用验证研究应在功效成分完成安全性评价的基础上进行；b）功效作用验证报告应由口腔医学院、口腔医学研究所或三级口腔医院出具。5.4安全性评价为确保产品的安全性，功效型牙膏史添加的成分应符合GB22115的规定。5.5功效成分及其含量的测定3）企业按照本标准附录所述测定方法（推荐但不限于）对功效成分进行检测，也可以通过当地质检部门或者第三方检测机构检测后出具证明。如有其他功效成分及其测定方法将于标准修订时在资料性附录中补充完善。测定试验方法应包括：1、2)、3）自本标