2022年-2023年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案.pdf

2022 年-2023 年执业药师之药事管理与法规通关提 分题库及完整答案 单选题（共 30 题） 1、甲为A 省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号乙为B 省药品批发企 业负责甲生产的所有药品在B 省的经营业务。丙为C 省广告公司,业务范围包括 广设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B 省市场销量甲拟在B 省电 视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D 省某中医院内科主 任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。 A.省药品监督管理部门提出中请获得批准后,即可发布 B.向C 省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料当场备案后即可发布 C.向C 省新闻宣传部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可 发布 D.向C 省药品监督管理部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后 即可发布 【答案】 B 2、不得在市场上销售的是 A.医院制剂 B.乙类非处方药 C.甲类非处方药 D.未实施批准文号管理的中药材 【答案】 A 3、 《药品不良反应报告和监测管理办法》属于 A.法律 B.行政法规 C.地方性法规 D.部门规章 【答案】 D 4、中药饮片 A.可采用商品名 B.应当按照通用名 C.应当单独开具处方 D.一律用阿拉伯数字书写 【答案】 C 5、某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理 的的做法，正确的是 A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传 B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂 C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构 D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责 【答案】 D 6、（2017 年真题）根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗 流通管理的说法，正确的是（ ） A.经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗 B.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区 域的接种单位 C.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，不得委托配 送 D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用，但不 可以收取储存、运输费用 【答案】 B 7、（2020 年真题）药品零售企业严格禁止销售的是（ ） A.所有抗菌药物 B.所有中药注射剂 C.所有终止妊娠药品 D.所有生物制品 【答案】 C 8、临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品实行 A.公开招标采购 B.谈判采购 C.医院直接采购 D.定点生产 【答案】 A 9、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本 医疗机构无法提供时，可以（ ） A.请求卫生行政部门紧急调用 B.从其他医疗机构紧急借用 C.从定点生产企业紧急借用 D.请求药品监督管理部门紧急调用 【答案】 B 10、A 制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B 制药公司为 获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与 A 制药公司同类药品非常相 似，并在印制药品说明书和标签时假冒了 A 制药公司的注册商标，同时做了宣 传和广告。 A.混淆行为 B.限制竞争行为 C.诋毁商誉行为 D.侵犯商业秘密行为 【答案】 A 11、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的 有效期为 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 【答案】 A 12、药品生产企业变更《药品生产许可证》登记事项，应当在市场监督管理部 门核准变更或者企业完成变更后（）内，向原发证机关申请变更登记。 A.5 年 B.30 日 C.15 日 D.60 日 【答案】 B 13、药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括 A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备 B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品 C.中药饮片专用库房 D.有效监测和调控温湿度的设备 【答案】 B 14、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说 法，错误的是 A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作 B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书 C.药品拆零销售应交待用法用量，但不需要给购买者提供药品说明书原件或复 印件 D.