WS 507-2016软式内镜清洗消毒技术规范.pdf

ICS 11.020C 05wS中华人民共和国卫生行业标准WS 507-—2016软式内镜清洗消毒技术规范Regulation for cleaning and disinfection technique of flexible endoscope2016-12-27发布2017-06-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布到涂层查真伪 WS507-2016前言本标准的4.1.1、4.1.2、5.2.7、5.2.8、5.3.3、5.3.7、5.3.8、5.3.9b）、5.3.11c)2)、5.3.11e)2)、5.3.11f)2)、6.1.2c）、6.1.4a)1）、6.2.2g）、6.3.2、6.4.5a)1）、7.1.2、7.6.4为推荐性条款，其余为强制性条款。本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准主要起草单位：中国人民解放军总医院、国家卫生计生委医院管理研究所、总后勤部卫生部医疗管理局、第二军医大学长海医院、首都医科大学宣武医院、中国疾病预防控制中心、北京大学第一医院、浙江大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、黑龙江省医院、首都医科大学附属北京友谊医院、南方医科大学附属南方医院、第四军医大学西京医院。本标准主要起草人：刘运喜、邢玉斌、巩玉秀、田晓丽、李兆中、王力红、张流波、李六亿、方英、刘枫、索继江、孔金艳、邓敏、张宇、张京利、杨云生、陈翠敏、任旭、张澍田、姜泊、郭学刚。 WS 507-2016软式内镜清洗消毒技术规范1范围本标准规定了软式内镜清洗消毒相关的管理要求、布局及设施、设备要求、清洗消毒操作规程、监测与记录等内容。本标准适用于开展软式内镜诊疗工作的医疗机构。注：本标准中的“内镜”系指软式内镜。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件。GB5749生活饮用水卫生标准GB 15982医院消毒卫生标准GB 28234酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准GB30689内镜自动清洗消毒机卫生要求WS/T 311医院隔离技术规范WS/T313医务人员手卫生规范WS/T 367医疗机构消毒技术规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1软式内镜flexibleendoscope用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜。3.2清洗 cleaning使用清洗液去除附着于内镜的污染物的过程。3.3漂洗rinsing用流动水冲洗清洗后内镜上残留物的过程。3.4终末漂洗final rinsing用纯化水或无菌水对消毒后的内镜进行最终漂洗的过程。3.5清洗液cleaning solution按照产品说明书，将医用清洗剂加人适量的水配制成使用浓度的液体。 WS507—2016≤0.2um，并定期更换。无菌水为经过灭菌工艺处理的水。必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。b）压缩空气：应为清洁压缩空气。)医用清洗剂应满足以下要求：1）应选择适用于软式内镜的低泡医用清洗剂；2）可根据需要选择特殊用途的医用清洗剂，如具有去除生物膜作用的医用清洗剂。d)医用润滑剂：应为水溶性，与人体组织有较好的相容性，不影响灭菌介质的穿透性和器械的机械性能。e)消毒剂应满足以下要求：1）应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低；2）可选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化电位水、复方含氯消毒剂，也可选用其他消毒剂；3）部分消毒剂使用方法见附录B；4）酸性氧化电位水应符合GB28234的规定。f)灭菌剂应满足以下要求1）应适用于内镜且符合国家相关规定，并对内镜腐蚀性较低；2）可选用戊二醛、过氧乙酸，也可选用其他灭菌剂；3）部分灭菌剂使用方法见附录B。g）消毒剂浓度测试纸：应符合国家相关规定。h)干燥剂：应配备75%~95%乙醇或异丙醇。5.3.12个人防护用品：应配备防水围裙或防水隔离衣、医用外科口罩、护目镜或防护面罩、帽子、手套专用鞋等。5.4内镜与附件储存库（柜）内表面应光滑、无缝隙，便于清洁和消毒，与附件储存库（柜）应通风良好，保持于燥。6清洗消毒操作规程6.1基本原则6.1.1所有软式内镜每次使用后均应进行彻底清洗和高水平消毒或灭菌。6.1.2软式内镜及重复使用的附件、诊疗用品应遵循以下原则进行分类处理：a）进人人体无菌组织、器官，或接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及附件应进行灭菌；b）与完整黏膜相接触，而不进人人体无菌组织、器官，也不接触破损皮肤、破损黏膜的软式内镜及附属物品、器具，应进行高水平消毒；c)与完整皮肤接触而不与黏膜接触的用品宜低水平消毒或清洁。6.1.3内镜清洗消毒应遵循以下流程（见图1)。4 WS 507—2016预处理测漏，手工清洗