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清洗工艺验证方案(例)
公司文件类型为验证文件，文件名称为清洗工艺验证方案。该文件的使用部门为生产部。文件的起草部门和起草人未列出。文件审批部门、审批人以及签字日期也未列出。文件编号、版本号和页次分别为A/0和1/4，生效日期未列出。
本文件的目的是对产品清洗工艺进行验证，以确保工艺的安全、稳定的运行。验证依据包括中国药典-2015版、YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范、GB 15980-1995一次性使用医疗用品卫生标准、医疗器械生产质量管理规范无菌/植入性医疗器械实施细则、医疗器械生产质量管理规范、医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械以及医疗器械生产质量管理规范附录无菌
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