SNT 2102.2-2008食源性病原体PCR检测技术规范 第2部分：PCR仪性能试验要求.pdf

SN中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 2102.2—2008/IS0/TS 20836 :2005食源性病原体PCR检测技术规范第 2 部分:PCR 仪性能试验要求Polymerase chain reaction(PCR)for the detection of food-borne pathogensPart 2 : Performance testing for thermal cyclers[ISO/TS 20836 :2005, Microbiology of food and animal feeding stuffs-Polymerase chain reaction(PCR)for the detection of food-borne pathogens-Performance testing for thermal cyclers, IDTJ2008-07-17发布2009-02-01实施中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局数码防伪 SN/T 2102. 2—2008/IS0/TS 20836:2005前言SN/T2102：《食源性病原体PCR检测技术规范》共分为四个部分：第1部分：通用要求和定义；第2部分：PCR仪性能试验要求；第3部分：定性检测方法样品制备要求；第4部分：定性检测方法PCR扩增要求。本部分为SN/T2102的第2部分。本部分等同采用ISO/TS20836:2005《食品与动物饲料微生物学食源性病原体PCR检测PCR仪性能试验要求》,并做了如下编辑性修改：对“前言”和“引言”进行了修改；对“规范性引用文件”的描述按照GB/T1.1的要求进行了修改；一将标准中的国际标准用相应的国家标准或行业标准替代，如：GB/T27025代替ISO17025；将第A.3章中试剂浓度的表述方式改为中文表述方式；将“警告”改为“安全要求，并放置到标准的未尾段；删除了标准后的参考文献。本部分的附录 A和附录B均为资料性附录。本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本部分由中国检验检疫科学研究院、中华人民共和国山西出人境检验检疫局、中华人民共和国上海出入境检验检疫局、中华人民共和国吉林出人境检验检疫局、中华人民共和国广东出入境检验检疫局、中华人民共和国山东出人境检验检疫局负责起草。本部分主要起草人：李卫华、赵贵明、李晓虹、王振国、许龙岩、雷质文、邹明强、刘守贤。本部分系首次发布的出人境检验检疫行业标准。 SN/T 2102.2--2008/IS0/TS 20836:2005引言聚合酶链式反应(PCR)具有快速、灵敏和特异的优点，利用 PCR技术进行食源性微生物的检测方法近年来发展十分迅速。目前，PCR仪在技术方面已十分完善，但因受珀耳帖效应及制作工艺的影响，加热、冷却元器件具有一定的使用寿命，这些元器件的正常功能取决于其本身质量以及正确的使用与维护。为此，进行PCR仪的日常维护仍十分必要。ISO/TS20836:2005，由欧洲标准委员会（CEN)食品分析水平方法技术委员会（CEN/TC275)与食物产品技术委员会（ISO/TC34）微生物小组委员会（SC9）依照ISO和CEN技术合作协议联合制定。本部分等同采用ISO/TS20836:2005，为《食源性病原体PCR检测技术规范》的第2部分。规定了PCR仪(包括制冷/加热元件)安装、使用与维护的一般原则。资料性附录A和附录B中规定了PCR仪性能试验的生化和物理方法。 SN/T 2102. 2--2008/IS0/TS 20836 :2005食源性病原体PCR检测技术规范第 2 部分：PCR 仪性能试验要求范围1SN/T 2102的本部分确立了 PCR仪的安装、使用、维护的基本要求，规定了 PCR 仪性能试验的生化和物理方法。PCR仪的制冷/加热元件都有规定的使用寿命，其正常功能的发挥不仅取决于设计的质量，也取决于正确的使用和维护。本部分适用于PCR仪的生化和物理性能试验。2规范性引用文件下列文件中的条款通过 SN/T2102的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求SN/T2102.1食源性病原体PCR检测技术规范第1部分：通用要求和定义3术语和定义SN/T2102.1确立的以及下列术语和定义适用于SN/T2102的本部分。3.1热盖 heat lidPCR仪上防止反应管中反应液蒸发的装置。3. 2温度均匀性temperature uniformity温控装置(如加热模块中)内温度的均匀性。3.3生物