201年质量控制计划.docx

. . 精品 精品 JL-5.9-04-2016 2018 年度质量控制计划 质量控制目的 采用多种方法对检测工作进行质量控制，确保检测结果的准确性，保证检测数据的公正、科学， 准确、有效。 控 制 部门 范 围 要素 人员控制 仪器控制 方法控制 试剂、样品控制 环境控制 地址 1： 地址 2： 人员、仪器、物料、方法、环境等。 1、制定人员培训年度计划，根据实际工作需要，组织相关人员参加各种技术培训，对培训活动进行效果评价，确保所有检测人员持证上岗。 2、经常性的组织相关业务学习，主要包括：《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、相关 法律法规、实验室安全操作规程等。 3、检测技能的培训与考核，要求检测人员经常性的学习有关检测的理论知识和实际操作技能， 不定期的对检测人员进行理论知识和操作技能的考核。 制定仪器周期检定和校准计划、仪器期间核查计划，定期或不定期的对仪器进行维护保养，确保所有仪器处于良好的使用状态，保证检测数据的科学、准确、有效。 定期的对本所采用的标准方法进行实时查新，确保所使用标准方法的有效性，保证检测工作的质量。 要求本所所使用的试剂均由合格供应商提供，并经过相关技术人员验收合格；样品的采集、运输、交接、保存、处理等必须符合相关的标准规范，并做好相关的原始记录。 要求检测人员对检测环境进行严格的控制并做好记录，确保检测环境始终处于受控状态。 内部质量控制计划 序 计划要点 质量控制要求 部门 完成时限 人员 号 ①除分析方法另有规定之外，每一批样品小于 10 个时，检验人员制备方 空白试验：主要包括 法空白样或试剂空白样不得少于 1 容器、现场、仪器、 个；每一批样品不小于 10 个时， 每方法空白样等，通过 10～20 个样品制备 1 个方法空白样测定空白样以 判断 或试剂空白样。 实验用水、试 剂纯 ②空白试验分析值应低于方法检出限度、器皿洁净程度、 或低于方法规定值；空白平行测定的仪器性能及环 境条 相对偏差应不大于 50% 。 件等的质量状 况或 ③有质量控制图的，将所测定值的均是否受控。 值点入图中进行控制。 ④若空白值不符合规定值范围，应查找原因，消除之后，重新分析。 2018.1~2018.12 平行样测定 ： 通过 平行样测定判 断检测精密度状况 或是 否受控。 ①每一批样品小于 10 个时，检验人 员制备加标样品不得少于 1 个；每一批样品不小于 10 个时，每 10～20 个样品制备 1 个平行样。 ②平行样品测定值不符合规定值范围的，应查找原因，消除之后，重新分析。 ③有质量控制图的，将所测定值的均值点入图中，进行控制。 ①每一批样品小于 10 个时，检验人  2018.1~2018.12 加标回收分析：主要 包括空白加标、基体加标、实际样品加标 员制备加标样品不得少于 1 个；每一 批样品不小于 10 个时，每 10 ～20 个样品制备 1 个加标样。 3 和密码加标回 收试 ②加标样品测定值不符合规定值范围 2018.1~2018.12 验，通过加标回收试 的，应查找原因，消除之后，重新分 验判断检测准 确度 析。 状况或是否受控。 ③有质量控制图的，将所测定值的均 值点入图中，进行控制。 人员比对试验 仪器比对试验 留样再测试验 方法比对试验 实验室间比对 能力验证 测量审核 备 ①质控办制定比对试验计划实施方案。 ②业务室负责比对试验样品的选取和下发，样品可分为阴性样品或阳性样品，阳性样品可以是阳性留样、标准样品或质控样品、加标样品（由质控办加标）。 ③按照RB/T 208-2016《化学实验室内部质量控制 比对试验》进行结果评价。 ④微生物参照 SN/T 1800-2006《食品和动物饲料微生物学 30℃菌落计数方法》10.2 精密度进行结果评价。 按要求参加***质监局和***组织的实验室间比对。 按照 CNAS-AL07 《能力验证领域和频次表》要求参加中检院和检科院的能力验证计划。 按照需要参加测量审核。  2018.4 前 2018.3~2018.12 注 编制人： 批准人： 批准日期： 年 月 日如有侵权请联系告知删除，感谢你们的配合！