SN_T 4663-2016纺织专业物理检测方法标准的验证规则.pdf

SN中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 4663—2016纺织专业物理检测方法标准的验证规则Proficiency testing rules for physical method standard in textiles2016-12-12 发布2017-07-01实施中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局“刮涂层查真伪！ 中华人民共和国出人境检验检疫行业标准纺织专业物理检测方法标准的验证规则SN/T 4663—2016*中国标准出版社出版北京市朝阳区和平里西街甲2号（100029)北京市西城区三里河北街16号（100045)总编室：（010址 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷*开本 880×1230 1/16印张 1.75字数 50千字2018年1月第一次印刷2018年1月第一版印数 1-500*书号：155066·2-32553 SN/T 4663—2016前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：深圳市检验检测科学研究院、中华人民共和国深圳出人境检验检疫局、中华人民共和国汕头出人境检验检局、中华人民共和国江苏出入境检验检疫局起草。本标准主要起草人：刘彩明、林君峰、施钦元、任春华、李燕华、秦蕾、谢堂堂、钟声扬。1 SN/T 4663—2016纺织专业物理检测方法标准的验证规则1范围本标准规定了检验检疫行业标准中纺织专业物理检测方法标准的验证规则。本标准适用于纺织专业物理检测类方法标准建立过程中的方法验证，包括新制定的方法标准、现有检测方法转化的标准以及由原标准变更后的标准。纺织产品检测方法领域分类及项目指标评价建议，参见附录A。实验室采用非标准方法及自主研究开发新方法时，也可参照本程序，以判断这些方法的适用性。无论在何种情况下，都鼓励方法开发方进行完整的验证流程。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T6379.1测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）第1部分：总则与定义GB/T6379.2测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）第2部分：确定标准测量方法重复性与再现性的基本方法GB/T6379.4测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）第4部分：确定标准测量方法正确度的基本方法GB/T6379.5测量方法与结果的准确度（正确度与精密度）第5部分：确定标准测量方法精密度的可替代方法CNAS--GL03能力验证样品均匀性和稳定性评价指南3术语和定义GB/T6379.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1方法验证method validation采用同一样品，按照同样的测试方法，由相同实验室，不同的操作人员，使用相同或不同的设备，得出的测试结果，暨为实验室内部验证。采用同一样品，按照同样的测试方法，由不相同实验室，不同的操作人员，使用不同的设备，得出的测试结果，暨为实验室间协同试验验证。独立实验室验证和协同试验验证都是实验室间验证活动的方法之一。3.2实验室内部验证in-house validation方法开发方，针对方法的特性指标，在本实验室内部进行的验证检测，以初步判断方法的可行性和适用性。1 SN/T 4663--20163.3独立实验室验证independent laboratory validation独立于方法开发方的实验室，通过再现检测方法的性能指标，以审核方法特性指标是否能够满足预期的检测目标。3.4协同试验验证 collaborative study validation协同实验室通过协同试验以获得测量方法与结果的准确度（正确度和精密度）。4验证规则4.1职责4.1.1检验检疫纺织专业标准化技术委员会（以下简称“委员会”)负责本专业纺织检测方法验证的组织、审核等管理工作。委员会通过秘书处承担具体职责。4.1.2秘书处负责完善验证程序。审核验证实验室的资质，建立并定期更新维护验证实验室数据库；规定验证试验的时间，指定并组织验证实验室开展验证；组织专家进行验证材料的审核，建立并定期更新维护统计专家数据库；对验证管理过程中产生的所有文件的归口管理。4.1.3验证实验室负责对需要验证的方法标准进行验证，并将验证结果提交开发方，以形成最终的验证报告。4.1.4专家组负责对方法标准的审核，并选择合适的验证参数和接受限度；负责审核验证材料及验证报告、统计分析报告。4.2流程4.2.1方法开发方设计验证方案，确定合适的验证参数，准备验证样品，提出验证试验的预计周期。4.2.2方法开发方按照验证方案（感官类除外)完成实验室内部验证，验证结果达到预期目的的，提交秘书处。感