YY_T 1541-2017乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件.pdf

ICS_11.040.50C 43YY中华人民共和国医药行业标准YY/T 1541—2017乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件Specification for high voltage cable assemblies and sockets ofMammographic X-ray equipment2017-05-02发布2018-04-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T 1541—2017前言本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草，请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会（SACTC10/SC1)归口。本标准起草单位，辽宁省医疗器械检验检测院，沈阳东软医疗系统有限公司，深圳圣诺医疗设备有限公司。本标准主要起草人：单旭、铁城、叶成福、侯耀芳、柳晶政、丁海波。 YY/T 1541—2017乳腺文射线机高压电缆组件及插座技术条件1 范围本标准规定了乳腺X射线机高压电缆组件及插座的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。本标准适用手乳腺X射线机使用的高压电缴组件及插座。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注口期的引用文件，仅注口期的版本适用于本文凡是不注日期的引用文件，其最新版本（仅括所有的修改单)适用于本文件，GB/T10149—1988医用X射线设备术语和符号CB/T10151一2008医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座扶术条件术语和定义GB/T10149—1988.GB/T10151—2008界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1工作电压working voltage使用插头、插座的高压发生器或X射线管组件工作时所承受的电压。3.2最高工作电压maximum working voltage在正常工作条件安装情况下，电缆中任何导线到高压电锁中接地屏收的直流最大电压差或完全按电缆制造商规定配对安装部件条件下获得的直流最大电压差。3.3X射线高压电缴组件high voltage x-ray cable assembly用于将高压发生器的电能视供到文射线管组件上的高压电统及插头。4组成4.1高压电缆组件由高压电缆与插头组成4.1.1高压电缆由下列主要部件组或：a）导线：b）绝缘层，c）屏蔽层；d)护套。4.1.2插头应由下列土要零件组成：a）累固件；b）插头体；c）插脚。4.22插座插座应由下列主要零件组成：1 YY/T 1541—2017b)止推环；c)带插孔接线柱的插席体：d)垫片，注，型料端母可以是高压发生器、X射线管组件或设备其他部分的组成部分。5要求5.1插头、插座的基本尺寸和型式描头和插座的基本尺寸和型式应符合图1、图2的规定，单位为毫米5. 28 /4. 6512.42/11.7623/4. 658) 0F50186*8/20818; 8974., 35± 0. 255 688$3. 17±0. 0615.08±0, 205, 15 ±0. 26(2址)图1 乳腺机用高压电镜插头 YY/T 1541—2017单位为毫米73. 35± 0. 26. 79±0. 267. 82 ±0. 2622. 35±0. 2615, 64±0. 13图2乳腺机用高压电镜插座 YY/T 1541—20175.2插头、插座的物理性能5.2.1插头、插座的表面应光洁、平整、无腐蚀痕迹和无龟裂。5.2.2在不经任何辅助整修的条件下，应保证其互换性。5.3接触电阻插头、插座每一按触对的按触电阻不应大于0.001。5.4直流耐压高压电缆组件和描座与外部按跑屏敏之间应耐受规定的电。5.5电气可靠性高压电缆组件和插座与外部接地屏蔽之间应能承受规定电气可靠性。5.6密封性能插座接线柱与绝缘体结合应牢固，无参油现象，5.7插头的插脚牢固度插头脚应能承受不小于120N的拉力，历时1min，插头的插脚不应脱落或松动，5.8接插车固度插头与插座接插后的拔山力应不小于30N且不大于100N，插头与插座接插后，应能承受规定的拔出力。5.9机械湿度插头应有足够的机强度，经跌落试验100次后应无损坏，零件不应脱落或松动，5.10抗机械应力高压电缆的插头与插座插合后，应能承受正常使用时产生的应力后无形变，5.11高压电缆组件要求5.11.1通用要求高压电缆应具有要盖率至少80%且均勾分布的易亭曲的导体屏蔽层，以及抵抗电绳正常使用环境下磨损和应变的塑科外皮，电绩还应具有充分的易弯曲性，可围绕半径76mm弯曲50000次后，仍能符合5.2和5.5要求，高压电现组件的每一端，宜含有连接到高压发生器和X射线管组件捕座的连换装置（如垫片）。这些装置的设计应保证所有此类