YY_T 1548-2017放射治疗用胶片剂量测量方法.pdf

ICS 11.040.60C 43YY中华人民共和国医药行业标准YY/T1548—2017放射治疗用胶片剂量测量方法Film dose measurement methods used in radiation therapy2017-05-02发布2018-04-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T 1548—2017目次前言范用规范性引用文件3术语和定义4放射治疗用胶片剂量测量所用仪器设备及条件5多数测量与调整6剂量响应校准7胶片的辐照后处理与保存附录A（资料性附录）扫描仪与光密度计的验收测试和质量保证附录B(资料性附录)放射治疗常用几种胶片产品及其标称剂量使用范围0附录C(资料性附录）RG胶片处理和冲洗附录D(规范性附录)实用辐照及评定7参考文献 YY/T 1548—2017附录A(资料性附录)扫描仪与光密度计的验收测试和质量保证A.1概述扫描捕仪与光密度计在使用一段时间后，受到操作方法、环境条件（电磁干扰、辐射、灰尘、温度、湿度、供电、声级），以及移动、震动、胶片污染等固素的影响，固此，实验室应对这些仪器进行质量保证测试。质量保证测试情况应记录并归档。测试中发观设备运行有间题时，应停用报修。对运行有问间题的设备所涉及检测结果有效性有影响时，应对检测项目进行重新检测，A.2光密度计的验收测试、校准和质量保证（QA）光密度计的验收测试应包括零点漂移、OD范围、校准、重复性、线性，详细描速见表A.1。表人.1光密度计的验收测试和质量保证测试措述容差制次零点德忍预热设备，每间隔10min读取一系列零值。0.01 (OD验收测试以及每年，检查设备读数为零每次测量使用校准机构提供的光密度校准片，校准校准OD值为3.0(或制造商推释的数值)的光密0.02 OD验收测试以及每年，度值，读取零值作为校准的第2个值每次满量从校准的光密度校准片的低端和高霸取样，光密度范围读数误差超出0.01OD或者读数的1.5X，0.01 OD~4.0 OD验收测试以及每年，即认为超出了设备的光窖度范围每季度在0.1OD~-4,0OD需围内选择读取10个每个台阶的10次读数与已重复性光密度台阶，多次重复读取每个台阶并记知值之间的差异宜不超过验收测试以及每年，录教值0.02OD或者已知值的每季度1.5%(取骏大值)在0.1OD~4.0OD范围内造择读取10个线性光密度台阶。多次重复证取备个台除并记每个台阶的标准偏差应不验收测试以及每年，录数值过 0.02 (OD每季度零点漂移的测量程序为：开机光密度仪并预热10min或者制造商推荐的预热时间：清零光密度计，等待1h后读取零(空白)，测量读取到的OD值应介于0OD~0.01OD，OD范围的确认和校准应使用计量机构提供的标准光密度片，该光密度片具有不同梯次的光密度台阶，光密度值从大约0.05OD开始至大约4OD，并具有零值。经过充分的预热之后，进人校准模式使用零值和一个轻高的光密度值(例如3OD)来进行两点校准。为确定可用的光密度范围，使用标准光密度片上而的光密度台阶高低两端的OD值，比较读取的OD值和其已知OD值，两者之间的差到达1.5%或者0.01OD(取较大值)，即认为到达了灵敬区域的极限。重复性和线性的测量程序；从标准光密度片上选择几个光密度台阶（覆盖完整的OD范国，并包含8 YY/T 1548—2017和标准偏差；在光密度值覆益4.0OD及以下的范围内（用户可以限值测量范国的上限至临床使用的上限)，读数平均值与标准值之间的差异宜不超过0.02OD，每个台阶的标准偏差应不超过0.02OD或1.5%(取较大值)；与已知OD值之间的偏差与OD值之间的函数关系，可以表征光密度计的线性。般来说，最大差异出现在最高OD值的位置，此处OD值的百分差异宜小于1.5%，这些测试应在设备验收时执行，并每季度或者按照表A.1的要求来重复测试并记录归档。A.3扫描仪的验收测试和质量保证（QA)表A.2给出丁扫描仪验收和质量保证测试的内容。表 A.2扫描仪验收和质量保证测试测试描速程序容美/建议个保持一致的债热程序，通过1需胶扫描仅响应宜在2%内一置：在使用范预热片的重复扫描和对重复扫措结果的减图内，系镜噪声宜小于测量的OD值验收测试和每年影确定扫指仪读数的一致性的 2%扫描仪的空间一致性应在两维方向上几何准确性测量：使用覆益整个扫描区域的已知的局部畸变宜1mm，10em范图内略变0.5mm时，应采取修正推施验收测试和每年测试模板（或得试卡）在一系列校准点上应用最小二乘法放校准使用已知OD值及其不确定度的胶片，合，能够在标准OD值和测量OD值之测量其曲线特征网转换时对于校准点之间的OD值年得准确转换可能的干涉扫描不同OD值(介于0.1~1.0)的均匀股片，以评估干涉伪影造成的误差对在使用范围，干涉误差应小于所测量