YY_T 0815-2010差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点.pdf

ICS 11. 040. 40YYC 35中华人民共和国医药行业标准YY/T 0815--2010差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化烩、结晶度和熔点Standard test method for measurement of enthalpy of fusion ,percentcrystallinity , and melting point of ultra-high-molecular weight polyethylene bymeans of differential scanning calorimetry2010-12-27 发布2012-06-01实施国家食品药品监督管理局发布 YY/T 0815--2010前言本标准按照 GB/T 1.1一2009 给出的规则起草。本标准使用重新起草法参考ASTMF2625一2007《差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焰、结晶度和熔点》编制。本标准与 ASTM F 2625一2007的技术性差异如下：删除了第 15章“关键词”；将附录X1改为附录 A,内容不变。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植人物分技术委员会（SAC/TC 110/SC 1)归口。本标准起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人：马春宝、姜熙、齐宝芬。1 YY/T 0815—2010差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化、结晶度和熔点1范围本标准描述了超高分子量聚乙烯(UHMWPE)熔化焰和熔点的测定方法，以及结晶度的计算方法。本方法可用于粉料、固化成型后的材料、成品或使用过的UHMWPE。本方法也可用于经辐射的或化学交联的UHMWPE的熔化焰、熔点和结晶度的测定。本方法不针对具体应用指定结晶度范围或熔点。以国际单位表示的数值为标准数值。括号内的数值仅供参考。本标准并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述，即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及操作规范，以及在应用前明确管理限制的适用性，是本标准用户自身的责任。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。ASTM D 3418差示扫描量热法测定聚合物转变温度（Test method for transition temperaturesof polymers by differential scanning calorimetry)ASTM E 793差示扫描量热法测定熔化焰和结晶度（Test method for enthalpies of fusion andcrystallization by differential scanning calorimetry)ASTM E 967差示扫描量热仪和差热分析仪的温度校准方法（Test method for temperature cali-bration of differential scanning calorimeters and differential thermal analyzers)ASTM E 968差示扫描量热仪的热流校准操作规程（Practice for heat flow calibration of differ-ential scanning calorimeters)ASTM E 1953热分析仪和流变仪的操作规程（Practice for description of thermal analysis andrheology apparatus)3符号和定义下列符号和定义适用于本文件。3.1AHt结晶度为100%材料的理论熔化焰（J/g）。3. 2AH.测试样品的质量归一化熔化焰（J/g）。3.3Tp熔化吸热的熔点（℃）。 YY/T 0815-20103. 4T.熔化吸热的起始温度（℃）。3.5x材料的结晶度（%）。4测试方法概要品盘和空白对照盘的热流。熔化吸热的面积，表示熔化焰，用样品质量进行归一化处理。然后，用100%结晶聚乙烯的理论熔化烩将上述数值进行归一化处理，从而测定样品的结晶度百分数。5 意义和应用5.1UHMWPE的结晶度影响其机械性能，如蠕变性和刚性。结晶度的计算依赖于用于测定熔化焰的积分范围以及用于计算未知样品结晶度百分数的100%结晶聚乙烯的理论熔化。差示扫描量热法是一种精确测定熔化焰和熔化温度的有效方法。5.2本方法可用于过程控制和研究。6干扰因素6.1如要进行大批量测试，从部件表面获取典型样品时需小心，因为机加工会影响UHMWPE的晶体结构。6.2测定熔化吸