YY 0472.1-2004医用非织造敷布试验方法 第1部分：敷布生产用非织造布.pdf

ICS 11. 120. 22C 48中华人民共和国医药行业标准YY/T 0472.1--2004医用非织造敷布试验方法第1部分：敷布生产用非织造布Test methods for nonwoven compresses for medical use-Part 1:Nonwovens used in the manufacture of compresses2004-03-23发布2005-01-01实施国家食品药品监督管理局发布 中华人民共和国医药行业标准医用非织造敷布试验方法第1部分：数布生产用非织造布YY/T 0472. 12004*中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码：100045网址 www. bzcbs. com电话：6852394668517548中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销+开本880×12301/16印张1字数 21 千字2004年6月第一版反2004年6月第一次印刷*如有印装差错昔由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话：（010 YY/T 0472.1—2004附录D（规范性附录）测定水中溶出物的试验方法D.1 原理本试验方法测量非织造布水中溶出物的。注：水浸液（见I.2.3)也可用于测定pH值（见附录F)和荧光（见附录E）。D.2 步骤D.2.1在（700±10）mL符含GB/T6682—1992的三级蒸馏水或去离子水中，煮沸（7±0.1）g非织造布30min。煮沸过程中不断揽动，并补充损耗水分。D.2.2将液体倒至适宜的容器中，用玻璃棒将非织造布中残留液体挤压出来，合并至液体中。D.2.3趁热将液体经孔径为100μm的滤纸过滤。D.2.4蒸发（400±5）mL滤出液（相当于取样质量的七分之四），并在（105士3)℃下干燥至恒量。D.3 结果计算计算水中溶出物的量，以试样原质量的七分之四的百分比表示。D.4试验报告试验报告至少应包括下列信息：a）非织造布种类;b）所用方法以及与标推方法的征何偏离；c)以试样的原始质量的百分比示水中溶出物的质量。 YY/T 0472. 1-2004附录E(规范性附录)测定荧光的试验方法E.1 原理这些试验通过在紫外光下观察评价非织造布的荧光物质。E.2 步骤E.2.1在输出波长为365nm的紫外灯下检验非织造布，记录非织造布是否有荧光。如果非织造布遍显示均匀性荧光，需进行E.2.2所述试验。注：有些非织造布是用本身是荧光纤维或含有荧光物质（与纤维结构永久性结合)的纤维制造而成。E.2.2取约25mL测定水中溶出物(见附录D)项下制备的滤过并冷却后的水浸液，注人玻璃试管中，在波长为365 nm波长的紫外灯下检验，同法对制备水浸液的水进行检验。如果水浸液比空白水的荧光水平高，则表明有荧光物质从非织造布中浸出。E.3 试验报告记录各被检试样是否处于产品标准所规定的要求范围之内。8 YY/T 0472. 1—2004山(规范性附录）测定水浸液酸碱度的试验方法F.1 原理本试验方法用pH 计测定非织造布水浸液的酸碱度。F.2 步骤F.2.1按照pH计生产厂提供的说明书用已知pH值的溶液校准pH计。F.2.2采用下列方法之一得到的检验液：在（700±10）mL符合GB/T6682一1992的三级蒸馏水或去离子水中，煮沸（7士0.1）g非织造布30min。确保补充水分消耗。b）取自 D.2.3的检验液。F.2.3水浸液冷却至(20土2)℃，用pH计测量其 pH值，精确到0.1 pH。F.3试验报告试验报告至少应包括下列信息：a）非织造布种类;b)所用方法以及与标准方法的任何偏离；c)试样水浸液的pH值。 YY/T 0472..12004附录G（规范性附录）测定非极性溶剂中的可溶性物质的试验方法G.1 原理本试验方法通过蒸发浸提液至干燥，测量非织造布在非极性溶剂中的溶出物的量。G.2 仪器与试剂G.2. 1j连续浸提装置（如索氏提取器）。G.2.2非极性溶剂，分析纯乙醚或其他分子量不超过150的非极性分析纯溶剂，如二氯甲烷。G.3 步骤G.3.1在连续漫提装置（见G.2.1）中，用非极性溶剂（见G.2.2)以每小时虹吸回流至少4次的速率浸提（5±0.05）g非织造布4h。G.3.2蒸发溶剂浸提液，并在(105士3)℃下干燥其残留物至恒量。G.3.3计算非极性溶剂中溶出物的量，以试样原质量的百分比表示。G. 4 试验报告试验报皆至少应包括下列信息：非织造布种类；a)b)所用方法以及与标准方法的任何偏离；c)所用非极性溶剂；以试样的原始质量的百分比表示非极性溶剂中溶出物的质量。10 YY/T 0472. 1—2004附录H（规范性附录）测定表面活性物质的试验方法H.1 原理本试验方法是用定性的化学试验的方法，测定非织