YY 1031-2004持针钳.pdf

ICS 11. 040. 30C 31YY中华人民共和国医药行业标准YY/T 1031---2004代替YY 0080—1992YY 91031-91034—1999持针钳Needle holders2004-11-08 发布2005-11-01实施国家食品药品监督管理局发布，数码防伪， YY/T 1031—2004前言本标准是YY91031--1999《普通持针钳》的修订版。本标准与YY91031—1999的主要区别：合并YY91031—1999《普通持针钳》、YY91032--1999《精细持针钳》、YY91033--1999《小儿持针钳》、YY91034—1999《小血管持针钳》、YY0080-1992《硬质合金镶片持针钳》。一删去图样中对尺寸的规定。按YY/T1030-2003《持针钳通用技术条件》规定取消锁合力。本标准自实施之日起，代替YY91031—1999《普通持针钳》、YY91032—1999《精细持针钳》、YY91033—1999《小儿持针钳》、YY91034—1999《小血管持针钳》、YY0080--1992《硬质合金镶片持针钳》。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国外科器械标推化技术委员会归口。本标准主要起草单位：上海医疗器械（集团)有限公司手术器械厂。本标准主要起草人：章红霞。本标准所代替标准的历次版本发布情况：-YY 0080—1992;-GB11230—1989,YY 91031—1999;-GB 11231-1989.YY 91032—1999;GB 11232—1989,YY 91033—1999;GB 11233—1989:YY 91034—1999. YY/T 1031—20047.1.2检验合格证上应有下列标志：a）制造商名称或商标；b）检验员代号。7.1.33盒上应有下列标志与使用说明：a)制造商名称或商标、厂址；b)产品名称；c)型式或规格；d)数量；e)产品标准号；产品注册号；g）产品适用范围。7.2使用说明书7.2.1盒上无使用说明时盒内应附有使用说明书。7.2.2使用说明书的编写应符合GB9969.1—1998的规定。8包装、运输、贮存8.1每把持针钳经防锈处理后，装入中性塑料袋，袋内应有检验合格证。8.2同一型式规格的持针钳装人盒内。8.3特殊要求可按订货合同进行包装。8.4装箱和运输要求按订货合同规定。8.5包装后的持针钳应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。9其他持针钳经包装后在遵守贮存规则的条件下，应保证在一年半内不生锈。 YY/T 1031--2004.中华人民共和国医药行业标持针钳YY/T 1031-2004中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码：100045网址 电话：6852394668517548中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销开本880×12301/16印张1字数20于字2005年4月第一版2005年4月第一次印刷*YY/T 1031-2004 YY/T 1031---2004持针钳1范围本标准规定了持针钳的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于供夹持缝合针缝合皮肤、微（小）血管或组织用的持针钳。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T 230.1一2004金属浴氏硬度试验第1部分试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)(ISO 6508. 1:1999,MOD)GB/T1220—1992　不锈钢棒GB/T2828.1--2003计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO 2859.1:1999,IDT)GB/T2829--2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验）GB/T4340.1—1999　金属维氏硬度试验第1部分：试验方法（eqvISO6507.1：1997)GB9969.1—1998　工业产品使用说明书　总则YY/T0149不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法YY0167非吸收性外科缝线YY/T0173.3手术器械钳用鳃轴YY/T0173.5手术器械唇头齿YY/T0173.6手术器械锁止牙YY/T0173.8手术器械蛋形指圈YY/T0194医用钳头端摆动量测定方法YY/T1052—2004手术器械标志3分类与命名3.1持针钳的型式和优选系列应符合图1～图5和表1的规定，持针钳可制成无唇头齿或无锁止牙。表 1型式和优选系列单位为毫米