YYT 0737-2009医用X射线摄影床专用技术条件.pdf

ICS 11. 040. 50YYC 43中华人民共和国医药行业标准YY/T 0737—2009医用X射线摄影床专用技术条件Particular specifications for medical X-ray radiographic table2009-11-15 发布2010-12-01实施国家食品药品监督管理局发布 中华人民共和国医药行业标准医用X射线摄影床专用技术条件YY/T 0737--2009*中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码：100045网址 www. spc. net. cn电话：6852394668517548中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销*开本 880×12301/165　印张 0.55字数８千字2010年3月第一版2010 年3月第一次印刷*书号：155066·2-20351如有印装差错吉由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话：（010 YY/T 0737-—2009前言本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC 1)归口。本标准起草单位：重庆医用设备厂、辽宁省医疗器械检验所。本标准主要起草人：陈昌云、柳晶波、傅伟、董楷。I YY/T 0737--2009医用X射线摄影床专用技术条件1 范围本标准规定了医用X射线摄影床的分类与组成、要求和试验方法。本标准适用于医用X射线摄影床（以下简称摄影床）。该产品供医疗单位作X射线摄影检查时配套使用。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。丸是不注目期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB9706.1一2007　医用电气设备　第1部分：安全通用要求（IEC60601-1：1988,IDT)辐射防护通用要求（idtIEC60601-1-3：1994）GB9706.14一1997医用电气设备第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求（idtIEC 60601-2-32:1994)GB/T10149医用X射线设备术语和符号YY/T0106一2008医用诊断X射线机通用技术条件YY/T0291—2007医用X射线设备环境要求及试验方法YY0505--2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验(IEC 60601-1-2:2001,IDT)3术语和定义GB/T10149确立的术语和定义适用于本标准。4分类与组成4.1分类4.1.1按结构分类摄影床按结构分为以下四种类型：a）带有 X射线管组件支撑装置的摄影床；b）不带有 X射线管组件支撑装置的摄影床；c）固定式摄影床;d）移动式摄影床。4.1.2按驱动方式分类摄影床按驱动方式分为以下两种类型：a）人力驱动摄影床；b）电力驱动摄影床。4.2组成摄影床一般应由床面板、床体、滤线器和(或)X射线管头支撑装置组成。1 YY/T 0737--20095 要求5.1工作条件5.1.1环境条件除非另有规定，摄影床的工作环境条件应满足：a）环境温度:10℃～40 ℃；b）相对湿度:30%~75%；c）大气压力:700 hPa1 060 hPa。5.1.2电源条件除非另有规定，摄影床的工作电源条件应满足：a）电源电压：单相交流220V士22V；b）电源频率:50 Hz士1 Hz;c）输人功率：由产品标准规定。5.2床面高度产品标准规定的床面最低高度应不高于800 mm。5.3床面移动范围产品标准应规定床面移动范围。5.4X射线管头支撑装置带有X射线管组件支撑装置的摄影床，产品标准应规定X射线管头支撑装置沿床面纵向和垂直方向移动范围。5.5床面板床面板应无妨碍 X射线诊断的阴影。5.6滤线器滤线器性能应符合下列要求：a）滤线器可采用振动式或固定式。若采用振动式滤线器，其振动时间应不小于 10 s。若采用固定式滤线器，其滤线栅密度N应不小于40L/cm；b）产品标准应规定滤线器纵向移动范围；c）床面下表面至片盒上表面的距离应不大于100 cm;d）片夹移动应灵活，无卡滞现象。5.7床面承载支承成年患者的部件，在承受135kg质量后应能正常工作。5.8长度指示值应符合YY/T0106—2008中5.5.2的规定。5.9角度指示值应符合YY/T0106-—2008中5.5.3的规定。5.10启动力启动力应不大于 50 N。5.11制动力机械装置中的直线运动部分应有制动装置（悬挂装置中要求随遇平衡不需要制动的除外），其制动力应不小于 100 N。5.12电力驱动运动部分电力驱动运动部分在运动时应符合下列要求：a）运动