WS 278-2008流行性出血热诊断标准.pdf

ICS 11.020C5923219—2008WS中华人民共和国卫生行业标准WS 278—2008流行性出血热诊断标准Diagnostic criteria for epidemic hemorrhagic fever2008-02-28发布2008-09-01实施中华人民共和国卫生部发布MP.h WS 278—2008次目前言m1范围2术语和定义3诊断依据诊断原则45诊断标准6鉴别诊断附录A(规范性附录)流行性出血热血清学诊断方法附录B(规范性附录)流行性出血热病原学诊断方法附录C(资料性附录)流行性出血热病原学、临床及流行病学资料X参考文献11 WS278—2008前言根据《中华人民共和国传染病防治法》制定本标准。按照国家质检总局国家标准委公告（2005年第146号），GB15996--1995《流行性出血热诊断标准及处理原则》自本标准实施之日起废止。本标准的附录A、附录B是规范性附录，附录C是资料性附录。本标准由卫生部传染病标准专业委员会提出。本标准由中华人民共和国卫生部批准。本标准起草单位：中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、北京大学第一医院、中国疾病预防控制中心疾病控制与应急处理办公室。本标准主要起草人：李德新、王贵强、王世文、梁米芳、许真。 WS 278—2008流行性出血热诊断标准1范围本标准规定了流行性出血热的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。本标准适用于全国各级医疗卫生机构及其工作人员对流行性出热的诊断、报告。2术语和定义下列术语和定义适用于本标准。2. 1 流行性出血热 Epidemic hemorrhagic fever,EHF由汉坦病毒引起的一种自然疫源性疾病，简称出血热。在国际上与流行性肾病(nephropathia epi-demica，NE)等统称为肾综合征出血热(hemorrhagicfeverwithrenalsyndrome,HFRS)。3诊断依据3.1流行病学史3.1.1发病前2个月内有疫区旅居史。3.1.2发病前2个月内与鼠类或其排泄物（粪、尿）、分泌物等有直接或间接接触史或可疑接触史3.2临床表现3.2.1发热，可伴有乏力、恶心、呕吐、腹痛及腹泻等消化道症状。3.2.2充血、渗出和出血等毛细血管损害表现：如面潮红、颈潮红和胸部潮红（三红），酒醉貌，头痛、腰痛和眼睡眶痛（三痛），球结膜充血、水肿，皮联出血点，重者可有腔道出血。3.2.3低血压休克。3.2.4肾脏损害：尿蛋白、镜下或肉眼血尿，尿中膜状物，少尿或多尿。3.2.5典型病程分为发热期、低血压休克期、少尿期、多尿期和恢复期（五期经过)。3.3实验室检测3.3.1血常规发热期外周血白细胞计数增高和血小板减少，出现异型淋巴细胞；血液浓缩（低血压休克期)或血液稀释(少尿期)。3.3.2尿常规尿蛋白阳性，可出现镜下血尿、管型尿。可有肉眼血尿和尿中膜状物；尿沉渣中可发现巨大的融合细胞。3.3.3血生化检查血肌酐、尿素氮升高。3.3.4血清特异性IgM抗体阳性，检验方法见附录A。3.3.5恢复期血清特异性IgG抗体滴度比急性期有4倍以上增高，检验方法见附录A。3.3.6从患者标本中检出汉坦病毒RNA,检验方法见附录B。3.3.7从患者标本中分离到汉坦病毒，检验方法见附录B。4诊断原则根据流行病学史、临床表现和实验室检查等进行诊断。流行性出血热病原学、临床及流行病学资料参见附录C。1 WS 278-20085 诊断标准5. 1疑似病例3.1.1和(或)3.1.2,同时具备3.2.1和（或)3.2.2者，且不支持其他发热性疾病诊断者。5.2临床诊断病例疑似病例，同时具备3.2.3、3.2.4、3.2.5、3.3.1、3.3.2、3.3.3中至少一项者。5.3确诊病例临床诊断病例或疑似病例，同时具备3.3.4、3.3.5、3.3.6、3.3.7中至少一项者。鉴别诊断6本病应与发热性疾病、导致休克的疾病、肾脏损害疾病及出血性疾病等相鉴别。 WS278—2008附录A(规范性附录）流行性出血热血清学诊断方法A.1IgM捕获ELISA法（MacELISA）检测流行性出血热IgM抗体A.1.1标记抗原法A.1.1.1试验材料a）抗人IgM（u链）抗体包被酶标板；b）冻干阳性血清/冻干阴性血清；c）冻干辣根过氧化物酶-病毒抗原标记物；d）冻干小牛血清；e）10×浓缩洗液；f）显色液和终止液；g）酶标仪。A.1.1.2.检测步骤a）将待检血清用稀释液100倍稀释，加入已包被抗人μ链抗体的酶标板中，100μL/孔，同时以适当稀释的阳性血清/阴性血清各两孔作为对照，100uL/孔，置37℃水浴孵育1小时。同时设空白对照。b）弃去血清，用PBS-T漂洗5遍。c）将适当稀释冻干辣根过氧化物酶-病毒抗原标记物加入反应板相应孔内，100uL/孔，37℃水浴孵育1小时