YY_T 1428-2016脊柱植入物 相关术语.pdf

ICS 11.040.40C 35YY中华人民共和国医药行业标准YY/T 1428—2016脊柱植入物相关术语Spinal implantsRelevantterms2016-01-26发布2017-01-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T 1428—2016目次前言1范图2术语和定义3与脊柱入物应用相关的坐标系附录A(资料性附录）原理参考文献. 中华人民共和国医药行业标准脊柱植入物相关术语YY/T国标准出版社出版发行.北京市朝阳区和孚里西街甲2号(100029)北京市西荔区三里河北街16号(100045)网址 www,spc,net,cn总编室，(010行中心：(010者股务部：(010国标准出版社泰皇岛印别厂印别各期新华书店经销开本880×12301/16邱张0.75字数16千字2017年1月第一版2017年1月第一次印副+-号. 165066 · 231044如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究YY/T报电话，(010 YY/T 1428—2016前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草，本标准使用重新起草法参考ASTMF1582-11脊柱植人物相关术语》编制。请往意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会骨科植人物分技术委员会(SAC/I:110SC 1)归口。本标准起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督督理总局医疗器械技术审评中心本标准主要起草人：马金竹、景明、李佳、张文惠、刘斌、董文兴。I YY/T 1428—2016咨柱植入物相关术语1范围本标准包括脊柱植人物及其力学分析中的基本术语和定义，2术语和定义脊柱植入物相关术语和定义2,1,1铺同件anchor直按与脊柱（髓骨、椎板、椎弓根、椎体、棘突、横突、关节突）、骨盆或肋骨的骨性结构相连的部件。2.1.2捆绑带band非圆形截面的易弯曲锚固件，通过绳结或其他类似的锁定闭环捆绑机制使脊柱、骨盆或助骨的骨性结构之间相互连接或连接到其他植人物上，2.1.3螺栓halt通过爆纹与肾柱、骨盆或肋骨的骨性结构相连的锚固件，爆致导程可客纳一个燃母，从而使骨或植人物部件文在螺母或垫圈和螺栓头或其他固定挡块之间，2.1.4膨胀式锚固件expansion anchor一且插人骨性结构中便扩张，通过这种机制连接至骨性结构的部件。2.1.5钩hook通过曲的刃连按到肾柱的错固件，刃连按至椎板、横突或棘突，或进入生理和外科手术解削口。2,1.6钩刃Ihookblade脊柱钩的一部分，放置于骨结构下、上或其中以实现连接。2,1.7钩体hookbody脊柱钩的一部分，用于连楼钩刃与织向部件。2.1.8杆post通过非螺纹孔连接到旁柱、骨盆或助骨骨性结构的非螺纹锚固件，2.1.9螺钉screw通过螺纹连接到脊柱、骨盆或肋骨骨性结构的错固件。 YY/T 1428—20162,1,.10钉staple用至少两个关联的杆使脊柱、骨盆或助骨骨性结构相互连接或连接到其做植人物的错固件。2.1,11丝wire形截面的单股线型可弯曲错固件，使脊柱、骨盆或肋骨骨性结构相互连接或连接到其他植入物。组丝编织在一起形成线缆（见线缆）。2.1.12组件assembly一套完整的外科手术用植人物部件（不包括育柱、骨盆、助骨或替代材料），2,1,13部件component组件中的任意单个元件，2.1.14结构construct连接于脊柱、骨盆、肋骨或替代材料的外科手术用完整植人物结构，包括脊骨、骨盆、助骨或替代材料在内。2.1,.15填充器interbody spacer一种(部分或完全)置换椎体和/或椎间盘的结构(生物型或人工合成)。2.1.16椎间融合器械intervertebral body fusion devices一种放置在相邻椎体间椎间盘位置的结构，为两个摊体的融合提供支撑，2.1,17推间融合器intervertebral body fusion cage用于容纳移植材料的中空器械。2.1,18部分椎间盘替代物partial replacement dise旨在恢复椎体间部分支撑和运动功能或其中一项功能的结构。2.1.19椎问盘管代物replacement disc冒在恢复临近椎体间支择和运动功能的结构，2.1.20椎体置换器械vertebral body replacement device2.1.21连接interconnection至少2个部件之间或部件与脊柱、骨盆或肋骨间的机界面或连接