YYT 1119-2008医用高分子制品术语.pdf

ICS 01. 040. 11YYC 48中华人民共和国医药行业标准YY/T 1119—2008代替YY/T1119—1999医用高分子制品术语Terminology relating to medical polymer products2008-10-17 发布2010-01-01实施国家食品药品监督管理局发布 YY/T 1119—2008前言本标准代替YY/T1119—1999《医用高分子制品术语》。本标准与 YY/T 1119--1999 相比主要变化如下：本版本在原标准的基础上，对术语进行了补充，并对各章重新进行了编排。本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出。本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。本标准起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心。本标准主要起草人：吴平、由少华。本标准于1989年首次发布（ZBC48005—1989），1999年首次发布修订版（YY/T1119-1999）。 YY/T 1119—20084.2.14采血器 blood-taking set从献血者或患者体内采出血液的器具。4.3血样采集器械4.3.1微量采血吸管 blood-taking micro-tube从指尖采集微量血样供化验用的器具。4.3.2静脉血样采集针f needle for venous blood specimen collection使人体静脉与静脉血样采集容器实现连接的器械。4.3.3静脉血样采集容器container for venous blood specimen collection与穿刺针等辅助器具配合使用，从静脉采集血样供化验分析用的容器。分为抽真空和非抽真空两类。4.3.4动脉血样采集器(血气针） receptacles for arterial blood specimen collection用于采集动脉血样供化验分析用（血气分析，如氧含量和二氧化碳含量）的器械。4.3.5末梢血样采集容器 containers for capillary blood specimen collection从人体末梢血管采集微量血样供化验分析用的容器。4.3.6血样采集装置blood sampling device位于血袋系统管路中，设计成将采出血液的最初部分分离出来的装置。4.4注射器具4.4.1皮下注射器hypodermic syringes与注射针配套，经皮向体内注射药液的器具。4.4.2胰岛素注射器 hypodermic syringes for insulin injection经皮下向体内注射胰岛素的注射器。4.4.3高压造影注射器high-pressure angiographic syringes与高压造影设备配套使用的专用注射器。4.4.4防重复使用注射器auto-disable syringes一次注射完成后自动丧失其功能的注射器。4.4.5固定剂量注射器 fixed-dose syringes只有一条公称容量刻度线的注射器。4.4.6预灌封注射器prefilled syringes出广时注射器内已装人药物（如疫苗)的注射器。 YY/T 1119--20085隔离防护器具5. 1外科手套surgical gloves外科手术或检查用手套，用橡胶或塑料制成。5.2检查手套examination gloves临床检查用手套，用橡胶或塑料制成。5.3检查指套examination finger-cot医用检查用指套，用橡胶制成。5.4避孕套condom安全套男用橡胶避孕筒状隔离器具。5.5避孕隔膜female contraceptive diaphragm膜状女用避孕隔离器具。5.6手术单 surgical drape为特定手术而专门设计、手术中用于将病人的手术区域与非手术区域实现隔离的器械，以防止细菌和病毒的双向传播。5.7手术衣gown手术中用于将病人的手术创面与医务人员实现隔离的穿戴式器具，以防止细菌和病毒的双向传播。5.8手术帽head wear手术中用于将病人的手术创面与医务人员和病人的头发实现隔离的穿戴式器具，以防止细菌和病毒的双向传播。5.9器械单 drap for devices手术中用于控制器械与周围环境(如器械台、盘等)实现隔离，以防止细菌和病毒的双向传播。生物材料及植入器械66.1可吸收材料absorbable material可以在人体内被降解吸收的高分子材料。分为合成材料和生物提取材料两类。6.2高吸水性材料 super hygroscopicity material具有高吸水性能的材料。6.3透明质酸钠 hyaluronic acid-种天然直链多糖,以生物组织提取法或细菌发酵法制得的由(1-→4)-β-D-葡萄糖醛酸和(1-→3)