JB 20045-2005药用沸腾干燥器.pdf

ICS 11.120.30JBC 92备案号：15284—2005中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20045—2005药用沸腾干燥器Fluid bed dryer for pharmaceutics2005-02-14发布2005-08-01实施国家发展和改革委员会发布 中华人民共和国国家发展和改革委员会公告2005年第7号国家发展改革委批准《陶瓷墙地砖胶粘剂》等265项行业标准（标准编号、名称及实施日期见附件），其中建材行业标准73项、电力行业标准90项、机械行业标准38项、煤炭行业标准28项、黑色冶金行业标准4项、制药装备行业标准23项、物流行业标准1项、汽车行业标准8项，现予公布。以上建材行业标准由建材工业出版社出版，电力行业标准由电力出版社出版，机械行业标准由机械工业出版社出版，煤炭行业标准由煤炭工业出版社出版，黑色冶金行业标准由冶金工业出版社出版，制药装备行业标准和汽车行业标准由中国计划出版社出版，物流行业标准由标准出版社出版。附件：23项制药装备行业标准编号及名称中华人民共和国国家发展和改革委员会二〇〇五年二月十四日 JB/T 20045—2005附录A（规范性附录）设备密封性能测试方法A.1整套系统(见图A.1)应处于密闭状态下，封闭进风口。A.2关闭真空操阀，启动风机。待真空表读数稳定后记录读数为P1。A.3打开真空媒阀，待真空表读数稳定后记录读数为P2。A.4P2值应不低于0.9P1。真空表-真空媒阀风机出风口风机进风口风机进风口射闲Ⅱ图A.1整套系统 .JB/T 20045—2005中华人民共和国制药机行业标准药用沸腾干燥器JB/T 200452005☆中国计划出版社出版（地址：北京市西城区本样地北里甲11号国宏大厦C座4星）(邮政编码：100038 电话63906381)新华书店北京发行所发行三阿富华印剧包装有限公司印剧880×1230 毫案1/160.75 印张$± 962005年5月第服2005年5月第次印别印数1600量☆统书号：1580058·626版权专有侵权必究 附件：23项制药装备行业标准编号及名称序号标准编号标准名称被代替标准编号-JB/T 20044—2005热回流提取浓缩机组2JB/T 20045—2005药用沸膀干燥器JB/T 20046—2005药用喷雾干燥制粒机4JB/T 20047—2005药物真空干燥器nJB/T 20048—2005提升加料机6JB/T 200492005真空上料机7JB/T 200502005润药机8JB/T 20051—2005炒药机9JB/T 20052—2005变频式风选机10 JB/T 20053-2005柔性支承斜面筛选机11JB/T 20054—2005蜜丸机YY 0223—199512 JB/T 20055—2005药品透明膜包装机13JB/T 20056—2005药用袋成型-充填-封口机14 JB/T 20057—2005小丸装瓶机YY 0218.2—199515JB/T 20058-2005药瓶塞纸机YY 0218.3—199516JB/T 20059—2005药瓶旋盖机YY 0218.5—199517JB/T 20060—2005转鼓贴标签机YY 0218.6—199518 JB/T 20061—2005整粒机19JB/T 200622005擦瓶机20JB/T 20063—2005软膏剂灌装封口机21JB/T 20064—2005脉冲切割滴制式软胶丸机JB/T 20065.12005塑料瓶瓶装联动线JB/T 20065.22005塑料瓶理瓶机22JB/T 20065.3—2005空气清瓶机JB/T 20065.4—2005模具式计数装瓶机YY 0218.1—1995JB/T 20065.5—2005电磁感应铝箔封口机23JB/T 20066—2005易折塑料瓶口服液剂灌封机 JB/T200452005目次前言1范围2规范性引用文件3分类和标记·4要求·5试验方法6检验规则.标志、使用说明书、包装与存附录A(规范性附录)设备密封性能测试方法 JB/T 200452005本标准是根据《药品生产质量管理规范》（1998修订版)的要求和GB/T1.1一2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》和CB/T1.2一2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要求内容的确定方法》进行编写的。本标准的附录A为规范性附录。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位：上海远东制药机械总厂。本标准主要起草人：林筱华、张国雄。 JB/T 20045—2005药用沸腾干燥器1范围本标准规定了药用沸腾干燥器的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说