DB37_T 3277-2018医药制造企业职业病危害风险分级管控体系实施指南.pdf

ICS 71. 010GOODB37山長东省地電方标准DB 37/T 3277—2018医药制造企业职业病危害风险分级管控体系实施指南Guidelines for implementation of hierarchical risk management system foroccupational hazards in pharmaceutical manufacturing enterprises2018-06-12发布201807-12实施山东省质量技术监督局发布 DB37/T 3277—2018前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草，本标准由山东省安全生产监督管理局提出。本标准由山东省安全生产标准化技术委员会归口。本标准主要起草单位：山东鲁抗医药股份有限公司。本标准主要起草人：赵伟、李晓敏、张展、高春云、韩正。I DB37/T 3277—2018（资料性附录）医药制造企业职业病危害风险点清单C.1医药制造企业职业病危害风险点清单详见表C.1。表C.1医药制造企业职业病危害风险点清单序号单元风险点风险等级工作内容工作方式职业病危害因素工作区域导致的职业病或健康损伤-配料岗位重大风险原料配料、迅检等定点作业氢氧化钠、氨配料间、种子罐按触性皮炎、化学性皮肤灼伤、氨中毒2发酵岗位一般风险消毒、看罐、工艺控制、迅检高盈、桑声发醇控制室、分析室、超检、发醇罐操作发醇罐现场中署、噪声聋发醇提取（以发3醇青霉素为例)过滤岗位低风险过滤机操作定点作业噪声、高温过滤室噪声聋、中署4提炼岗位一般风险萃取、滤液脱色、结晶、迅检活性炭粉尘、醋酸丁酯、提炼控制室、操作间其他尘肺、接触性皮炎、按触性眼炎、接洗涤、溶解、转化乙酸乙酯、丁醇触性皮炎、接触性眼炎1 DB37/TC.1医药制造企业职业病危害风险点清单（续）单元风险点风险等级工作内容工作方式职业病危害因素工作区域导致的职业病或健康损伤 5干燥岗位低风险干燥设备操作、遥检迅检药物粉全、高湿、喂声干燥间其他尘肺、中署、噪声聋6溶媒回收岗位一般风险溶媒蒸馏回收操作与迅检迅检酷酸丁酯、乙酸乙酯控制室、回收蒸馏区按触性皮炎、按触性眼炎7合成岗位重大风险溶解、中和摄作定点作业氢氧化钠、噪声合成装置区按触性皮炎、化学性皮肤灼伤、！噪声聋萃取过滤岗位较大风险萃取、过滤操作迅检乙酸乙酯、噪声萃取、过滤区按触性皮炎、按触性眼炎、噪声聋慢性阻塞性肺疾病、牙酸蚀病、接触性皮9化学合成（以美结晶、离心岗位重大风险结晶操作、遥检迅检盐酸、噪声结晶离心区炎、接触性眼炎、化学性皮肤灼伤、噪声洛西林生产为例)10干燥岗位较大风险干燥操作、遥检定点作业高湿、药物粉全、噪声干燥区中署、其他尘肺、噪声聋11包装岗位较大风险包装设备操作定点作业药物粉尘包装区其他尘肺12溶媒回收岗位一般风险落媒罐、蒸混操作、遇检与监盘迅检高湿、乙酸乙酯、暖声控制室、回收蒸增中署、接触性皮炎、接触性眼炎13生物和天然物投料岗位重大风险投入沉淀剂、溶剂定点作业其他粉尘、苯酚、暖声投料区其他尘肺、酚中毒、按触性皮炎、接触性萃取眼炎、噪声聋2 DB37/T号单元风险点风险等级工作内容工作方式职业病危害因素工作区域导致的职业病或健康损伤14萃取岗位较大风险萃取操作、遥检迅检丙酮、氯仿、乙醚、石油醚、噪声萃取区按触性皮炎、按触性眼炎、噪声聋15中和岗位重大风险萃取液、废液中和操迅检硫化氨、盐酸、硫酸、中和区硫化氢中毒，牙酸蚀病、按触性皮炎、接作、检氢氧化钠、噪声触性眼炎、化学性皮肤灼伤、噪声聋16消毒岗位重大风险清洗消毒定点作业苯酚消毒区苯酚中毒、接触性皮炎、接触性眼炎生物制剂工艺废水的中和、污水酸化氨、酸酸、氨氨化硫化氢中毒、牙酸蚀病、按触性皮炎、接17废水处理岗位重大风险处理迅检钠、氨、硫化氨、暖声中和区、污水处理泡触性眼炎，化学性皮肤灼伤、氨中毒、碳化氢中毒、噪声聋原辅料预处理、配料、18片剂药片剂生产岗位低风险制粒、干燥、整粒、总定点作业药物粉尘、噪声片剂生产区其他尘肺、噪声聋混、压片、铝塑包装原辅料预处理、配料、19胶囊剂胶囊生产岗位低风险制粒、干燥、整粒、总混、胶囊充填、铝塑包定点作业药物粉尘、噪声胶囊生产区其他尘肿、噪声聋装药物处理、配制、定点作业20 软膏剂软膏剂生产岗位低风险药物粉尘、噪声软膏剂生产区其他尘肿、噪声聋搅拌、灌装、包装3 DB37/T 3277—2018序号单元风险点风险等级工作内容工作方式职业病危害因素工作区域导致的职业病或健康损伤洗瓶岗位重大风险洗瓶作业定点作业氢氧化钠、噪声洗瓶区按触性皮炎、接触性眼炎、化性皮肤灼伤、噪声聋注射剂慢性阻塞性肺疾病、牙酸蚀病、接触性皮22胶塞清洗岗位重大风险清洗胶塞定点作业盐酸、噪声胶塞清洗区炎、接触性眼炎、化学性皮肤灼伤、噪声z