长春中医大《中药药剂学》课件14丸剂.pptx

《中药药剂学》第十四章 丸剂 俗称丸药，指饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形的制剂。第一节 概述第14章 丸剂含义浓缩丸水丸滴丸蜜丸糊丸水蜜丸蜡丸 溶散缓慢、作用持久可缓和某些药物的毒副作用3.可减缓某些药物成分的挥散4.某些新型丸剂可用于急救特点5.丸剂的缺点:服用量大，小儿服用困难微生物易超标，如蜜丸 (含原粉多 )第14章 丸剂 泛制法( 丸)水丸塑制法( 丸)蜜丸滴制法( 丸)滴丸制法第14章 丸剂分类 水丸水、 酒、醋、药汁蜜丸蜂蜜水蜜丸蜂蜜水浓缩丸以药物或部分药物的煎液或提取液浓缩成浸膏糊丸淀粉糊、米糊等蜡丸蜂蜡为赋形剂赋形剂第14章 丸剂分类 第14章 丸剂 总体要求：★供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉★丸剂的外观应圆整均匀、色泽一致★丸剂的水分、 溶散时限、重量差异等应符合药典要求★丸剂应密封贮藏第14章 丸剂 水 丸第14章 丸剂 水丸是指饮片细粉用水(或根据制法用黄酒、 醋、稀药汁、糖液等水性液体) 为黏合剂制成的丸剂。含义第14章 丸剂 水蒸馏水、去离子水。酒白酒或黄酒：性大热、 味甘辛。借酒力发挥引药上行、 祛风散寒、活血通络。醋米醋：味酸苦性温，引药入肝、理气止痛。药汁新鲜药材捣碎压榨、非新鲜可煎煮取汁赋形剂第14章 丸剂 (5)设备简单缺点第14章 丸剂特点(1)显效较蜜丸、糊丸、 蜡丸快 (2)实际含药量高(3)掩盖药物不良气味，防止挥发性成分损失，或产生控释作用(4)易服， 不易吸潮 质量检查包装原辅料的准备盖面制备起模干燥成型选丸第14章 丸剂包衣 ( 一 ) 原辅料的准备：起模、盖面、包衣用药粉过6-7号筛，泛丸用药粉过5-6号筛；不易粉碎或不适泛丸时，提取有效成分的煎汁作润湿剂，以供泛丸应用；特殊药材的准备：动物胶类；树脂类药物，某些黏性强、刺激性大的药物如蟾酥等， 也需用酒溶化后加入泛丸。第14章 丸剂 注意：起模用粉应黏性适宜起模常用水做润湿剂制备基本母核 (模子或母子)(二) 起模关键第14章 丸剂 2.湿粉制粒起模法 改进特点： 丸模成型率高， 丸模均匀， 但模子较松特点： 丸模结实，但费工时。第14章 丸剂1.粉末直接起模法手工起模机械起模方法 第14章 丸剂(二) 起模 ( 三) 成型将已筛选均匀的球形模子，逐渐加大至接近成丸的过程。注意：每次加水、 加粉量第14章 丸剂 一般—— 80℃以下含芳香挥发性成分， 遇热易破坏，或含蟾酥的水丸干燥温度不宜超过60℃。3.清浆盖面含水 量 9.0%第14章 丸剂(五 )干燥(四 )盖面将已经筛选合格的丸粒，继续在泛丸锅内进行表面处理的操作。干粉盖面清水盖面 ( 六 )选丸第14章 丸剂以保证丸粒圆整、大小均匀、剂量准确。包衣、质检、 包装四、 水丸举例 丸粒滚筒筛 第14章 丸剂蜜 丸 蜜丸是指饮片细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。含义第14章 丸剂 蜂蜜具有滋补、矫味、润肺通便、 解毒等作用，蜜丸溶散慢，作用持久， 多用于镇咳祛痰、补中益气的方药。第14章 丸剂蜜丸 ( 1 ) 溶散释药缓慢，作用持久( 2 ) 提高药物稳定性 ( 3 ) 滋补作用强( 4 ) 表面不硬化， 可塑性较大特点第14章 丸剂蜜丸 要求：半透明、带光泽、 浓稠的液体，白色至淡黄色，气芳香， 味极甜； 25℃时相对密度＞ 1.349，还原糖含量 ≥ 64%。炼制的目的： ( 1 )除去杂质( 2 )破坏酶类( 3 )杀死微生物( 4 )降低水分， 增加黏合力蜂蜜的选择与炼制第14章 丸剂 炼蜜的规格：嫩蜜—— 105-115℃ ，含水量17-20%， 密度1.35左右，色泽无明显变化， 稍有黏性。 适合于较多油脂、粘液质等的药材。中蜜—— 116-118℃，含水量14-16%， 密度1.37左右，浅黄色有光泽的均匀细气泡，手拈有黏性， 分开无长白丝。适合黏性中等的药材。老蜜—— 119-122℃，含水量10%， 密度1.40左右，红棕色光泽大气泡，手捻甚黏，分有长白丝， 可滴水成珠。适合药材粘性较差者， 如矿物质、 纤维质等。第14章 丸剂 冬季宜稍嫩蜜，夏季宜稍老蜜。炼蜜的规格： 药物——粉碎成细粉或极细粉赋形剂——选择适宜炼制程度的蜂蜜润滑剂——使丸粒表面光滑制备( 一 )物料的准备第14章 丸剂塑制法 第14章 丸剂2.和药蜜温3.用蜜量热蜜和药——粘性较小温蜜和药(二) 制丸块 (和药、 合坨)随意塑形而不开裂，手搓捏而不黏手，不黏附器壁因素：1.炼蜜程度芳香挥发性药粘性强遇热易软化 用蜜量：一般1：1 ~ 1：1.5糖粘性较强的药粉蜜宜少，纤维质地疏松者宜多夏季少， 冬季多手工多， 机械少第14章 丸剂 第14章 丸剂( 三 )制丸条、 分粒与搓圆手工——搓丸板机械——滚筒式制丸机、 中药自动制丸机( 四 )干燥(不超过15.