JB_T 20180-2017隔离装置用手套检漏仪.pdf

ICS_11, 120. 30C 95JB备案号：57138—2017中华人民共和国制药机械行业标准JB/T 20180—2017隔离装置用手套检漏仪Leakage tester of gloves for isolation device2017-01-09发布2017-07-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 JB/T 20180—2017前言本标准按照GB/T1.1—2009(标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》及GB/T20001.10一2014(标准绢写规则第10部分，产品标准》给出的规则制定，本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口，本标准草单位：温州市质量技术监督检测院、温州维科生物实验设备有限公司、杭州泰林生物技术设备有限公司，本标准主要起草人：额欣、卢立用、黄证森、际超、方大伟。 JB/T 20180—2017隔离装置用手套检漏仪1范围则和标志、使用说明书、包装、运输与贮存。本标准适用于制药行业隔离装置用操作手套的密封性测试的检漏仪，2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件。GK/T 191包装储运图示标志CB 5226.12008机械电器安全机械电气设备第1部分：通用技术条件GB/T 6388运输包装收发货标志CB/T 9969工业产品使用说明书总则GB/T 10111随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序GB/T 13306标牌GB/T 13384机电产品包装通用技术条件GB/T 14710医用电器环境要求及试验方法GB/T 24342—2009工业机械电气设备保护接地连续性试验规范3分类与标记3.1分类检漏仪按检蒲方式分为在线检滞、离线检漏、离线检漏和在线检漏一体式。3.2标记3.2.1型号编制-D-主要参数：最大测试压力（Pa)-测试通道数（单通道不表示）型式及特征代号，离线检癌(L），在线检需（Z)、离线检漏和在线检漏一体式(Y)---产品功能代号：隔高装置用手套检漏仪3.2.2标记示例示例1：JSY1000-3型，表不3个测试请道，量大测试压力为1000Pa，能适宜离线、在线检额的检漏仪。示例2：JSL500型，表示1个测试通道，最大则试压力为500Ps的高线检费检器仅，示例3：JSZ500型，表示1个测试通道，量大测试压力为500Pa的在线检测检漏仪。1 JB/T 20180—20174要求4.1材料凡与手套或手套安装面直按接触的部位均应采用无毒、耐腐馋且化学性能稳定的材科制造，4.2外观4.2. 1仪器的外表面应整洁、平整光滑，无毛剥、明显划痕和凹凸现象，4, 2. 2凡与手套或手套安装间直按换触的部件表面应光滑，不损伤手套。4,2, 3检漏仪的显示仪表、操作件应有标识。4.3性能4. 3. 1检漏仪的测试压力应能在设计范围内调节控制，且测试压力的误差应不超过设定值1%。4.3.2检漏仪的稳压时间、检漏时间应可设定、可调。4. 3. 3检漏仪密封夹具应可更换。4. 3. 4检漏仪的检测数据应可存储、打印，4. 3. 5随机配备的气泵应工作平稳，无卡阻和异常声响。4.3. 6检漏仪应能提示检测结采，应有泄漏报警提示功能，4.3.7检漏仪的气路系，密封夹具的夹持部位应密封良好，无泄漏。4. 3. 8检漏仪应规定最大安全设定压力，当实际压力达到最大安全设定压力时，应自动泄压。4. 4电气安全4. 4. 1电气系统保护连接电路的详续性应符合GB5226.1一2008中8.2.3和GB/T24342—2009中6.2的规定。4.4.2电气系统绝缘电阻应符合GB5226.1—2008中18.3的规定，4.4.3电气系统的耐压应符合GB5226.1—2008中18.4的规定。4.4.4电气系统的按钮应符合GB5226.1—2008中10.2的规定。4.4.5电气系统的指示灯和显示器应符合H5ZZ6.1—2008中10.3的规定，4.4.6电气系统的配线应符合CB5226.1—2008中13.1,1、13,2.1、13.2.2、13,3和13,4,1的规定。4.4.7电气系统的标记、警告标志和参照代号成符合GB5226.1一2008中第16章的规定。4, 5环境适应性要求检漏仪的环境适应性应符合GB/T14710中气候环境Ⅱ组、机械环境Ⅱ组的规定，试验方法5.1材料试验查验材料质量证明书。当不能证明材料质量时，按其相应材料标准规定的试验方法进行检验。5.2外观试验目测检验外观质量，2 JB/T 20180—20175.3性能试验5.3.1将检漏仪的出气端接密封容器，容器上安装准确度等级高于1级的压力