净化车间卫生管理实施细则.docx

文件编号 净化车间卫生管理实施细则 版本 页码 目的： 为加强净化车间卫生管理和控制，保证净化车间卫生清洁度，保证产 品质量安全卫生，特拟订本流程。 空间环境卫生控制规程： 职责: 1.1.1现场质检员负责车间空气净化系统的开关; 1.1.2车间卫生员负责空间消毒; 1.2.3现场生产主管负责监察车间空间卫生的实施工作; 实施: 1.2.1每日生产前1-2小时，现场质检员应负责开启车间空气净化系统，确认净化设施正常工作，确认车间空气压力≥8pa;并作好有关记 录; 1.2.2生产结束后,质检员应负责封闭空气净化系统;并做好有关记录; 1.2.3每日生产前半小时,车间卫生员应用95%的食用酒精对净化车 间及有关缓冲间进行消毒; 1.2.4在每日就餐时间结束后,卫生员应用95%的食用酒精对人员出 入口及缓冲间进行消毒; 1.2.5卫生员在消毒过程中,应注意防止将酒精直接喷向产品上; 1.2.6所有进出净化车间的人员进出车间必须随手关门,以保证现场 空间的干净度和安全气压; 2车间地面卫生控制规程: 职责: 2.2.1卫生员负责班前、班后及生产过程中车间地面的清洁卫生工作; 2.1.2现场生产主管和质检员负责监察和指导卫生员的工作; 实施: 2.2.1每日生产前卫生员应用吸水拖把和清洁的自来对水车间地面进 行清洁; 2.2.2生产过程中,卫生员应随时消除地面的荒弃物和污物,并用吸水 拖把和清洁自来水清洁地面; 2.2.3每日生产结束后,卫生员应将灭菌片配制成300ppm的消毒液,将洗净凉干的普通拖把用消毒液浸泡20min后,对净化车间及其缓冲间的地面进行消毒办理;如地面污染较严重,中途应改换消毒液; 2.2.4地面消毒20分钟后,卫生员应用吸水拖把和清洁的自来对地面 进行二次清洁; 2.2.5所有进出净化车间的人员和物品必须按照规定的通道进出,防 止对现场的污染; 人员卫生控制规程职责: 3.1.1所有进出净化车间的人员应严格履行卫生标准操作规程; 3.1.2卫生员负责净化车间人员消毒药品的准备; 3.1.3质检员负责检查和指导车间人员卫生实施工作; 3.1.4现场生产主管全面监察人员卫生控制工作; 实施: 3.2.1每日生产前，卫生员应将净化车间内及缓冲间的酒精消毒器中注满75%食用酒精； 3.2.2每日生产前,卫生员应改换净化车间消毒地垫,并用灭菌片配制 成300ppm的消毒液,注入消毒地垫盘中,消毒液用量以能吞没地垫为准; 3.2.3每日职工首次进入车间及职工就餐后进入车间顶峰期间,质检 员应在净化车间人流通道口对职工的个人卫生及规范着装进行检查, 并用粘发器除掉连体服表面的毛发及其余杂质,卫生合格的人员才能 进入车间; 3.2.4所有进出净化车间的人员应严格按照卫生标准操作规程的要求 换衣并洗手消毒后，经人流通道进入缓冲间二次消毒,再经风淋室进 入净化车间； 3.2.5生产过程中,质检员和现场生产主管应随时察看职工的个人卫 生及卫生规范操作,发现不合格情况应立刻指出并要求职工进行更正; 设施/工用具卫生控制规程: 职责 4.1.1操作工负责本岗位设施及工用具的卫生; 4.1.2班组长和机台长负责其责任范围内的设施及工用具的卫生检查; 4.1.3现场生产主管和质检员负责整个净化车间内的设施及工用具的 卫生监察和指导; 实施 4.2.1每日生产前,操作工应将本岗位的设施及工用具表面用75%的 食用酒精消毒,并用消毒毛巾擦拭; 4.2.2生产过程中如因故停产15分钟以上或连续生产2小时,操作工 应将本岗位的设施及工用具表面用75%的食用酒精消毒,并用消毒毛 巾擦拭; 4.2.3生产过程中,如设施及工用具表面被污染物污染,或接触了被污染的物品,应用75%的食用酒精消毒,并用消毒毛巾擦拭; 4.2.4生产结束后,操作工应清理本岗位工作产生的荒弃物,并清洁设 备及工用具表面;必要进,应按照设施清洁消毒规程要求对设施进行 全面的清洁消毒工作。 4.2.5生产结束后,班组长及机台长应安排专人对本岗位所用毛巾用 餐具洗洁精冲洗,再用250-300ppm的消毒液浸泡20分钟后,用清洁 自来水冲洗,晾干备用。 5净化车间干净度考证规程: 职责: 5.1.1由质检课化验室每周对净化车间干净度进行一次微生物采样验 证;5.1.2现场 生产主管负责对不合格情况进行整改; 实施： 5.2.1质检课每周应付净化车间的空间,设施/工用具表面,操作工的 手,连体工作服,内包装材料进行微生物采样,查验车间的干净度,作好记录,并将查验结果报告有关部门和人员; 5.2.2化验室应将不合格检测结果的查验保存,经有关人员确认后方 可消毁;5.2.3质检课应 辅助生产车间剖析不合格原因,并提出整改建议和建议; 5.2.4现场生产主管负责对有关人员进行培训和教育  ,并