2023年COSTCOQMSGMP审核所需文件证件清单(84项).docxVIP

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PAGE PAGE 1 Costco QMS GMP 审核所需文件/记录清单(84项) 序号 模块 子序 Items 项目与内容 基本要求 1 工厂概况 1.1 工厂简介 2 1.2 营业执照 3 1.3 公司组织架构图 4 1.4 (公司)厂区/厂房平面图 5 1.5 生产工序流程图 6 1.6 证书或其他质量保证系统 7 1.7 产品测试报告 8 管理承诺和持续改善 2.1 质量手册 9 2.2 质量方针 10 2.3 程序文件 (文件,记录,不合格,内审,纠正措施和预防措施控制程序) 11 2.4 质量目标和监控记录 12 2.5 管理评审记录

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