2023年GMP药品生产企业内部风险及应对措施一览表(23项).docxVIP

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2023-07-30 发布于湖南
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2023年GMP药品生产企业内部风险及应对措施一览表(23项).docx

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XXX股份有限公司 PAGE PAGE 1 2023年GMP药品生产企业内部风险及应对措施一览表（23项）序号过程潜在风险影响发生原因控制措施 1 企业文化培训对企业文化、质量目标和质量方针认识不足对企业缺乏信心，造成责任心不强心无目标无前途建立企业文化，企业总目标；确立企业产品质量目标及质量方针；将企业目标与方针分解，弄通弄懂其内容及要求 2 药品法及实施指南等培训不能严格按法律法规从事药品生产经营活动不按法律法规要求办事错误理解法律法规，弄通弄懂和深刻理解药品法律法规其内容及要求 3 GMP及GMP实施指南等培训不到位不严格按GMP及指南操作