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本发明公开了一种测定列净类中间体纯度和含量的分析方法，该方法在使用合适的稀释液稀释样品至合适的浓度后，使用带FID检测器的气相色谱仪，用非极性或弱极性毛细管柱，以氮气为载气，直接进样一定体积后，采取程序升温的方式进行检测。由于列净类关键中间体2,3,4,6‑四‑O‑三甲基硅基‑D‑葡萄糖酸内酯易降解，生产过程中需控制其杂质和含量，本发明可为列净类产品的制备过程提供有效监测数据，继而减少反应中副产物及杂质的生成，实现产品质量可控，且操作简单，稳定性好，准确度高，重现性好。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116482245 A
(43)申请公布日 2023.07.25
(21)申请号 202310061725.0
(22)申请日 2023.01.18
(71)申请人 苏州正济医药研究有限公司
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