文件该免疫测定法用于体外定量检测人血清和血浆中孕酮.pdfVIP

MODULAR YTICS E170 cobas e 411 190 100 cobas e 601 cobas e 602 中文 切勿冷冻。 预期用途 请垂直摆放Elecsys试剂盒，以确保使用前自动混合过程中微粒 该免疫测定法用于体外定量检测人 和血浆中的孕酮。 充分混匀。 Elecsys和cobas e免疫分析仪的工作原理是电化学发光免疫分 析 “ECLIA”。 稳定性： 概要 未开封试剂，2‑8 °C 有效期内均可使用 促孕激素孕酮是一种类固醇激素，主要形成于 细胞和怀孕 开封试剂，在2‑8 °C 12周 期间胎盘。 置于分析仪上 8周 孕酮浓度与 的发育和 相关联。但是，难以在女性周期 的 期觉察到孕酮的存在，只能在 前一天观察到孕酮水 样本 和 平的上升。孕酮的合成会在 期增加。在整个周期的后半 只有以下类型的样本可用于检测。 期，孕二醇作为孕酮的主要降解产物随着尿液排出。1 样本须用标准试管或有分离胶的真空管收集。 孕酮使 粘膜转换为富含腺体的组织（分泌期），为 卵 肝素锂、EDTA‑K 和EDTA‑K 血浆。可以使用含有分离胶的肝素 2 3 在 内着床作好准备。怀孕期间，孕酮抑制 肌层的收 锂抗凝血浆试管。 缩。孕酮（与雌激素一起）在乳腺中促进腺泡的增殖和分泌。 判断标准：斜率0.9‑1.1 + 截距在 < ± 0.1 ng/mL 范围内 1,2,3,4 + 相关系数 （Pearson） ≥ 0.95。 孕酮测定用于检测 和评估 期的 诊断。2,3,4,5 20‑25 °C可稳定保存1天，2‑8 °C可稳定保存5天，‑20 °C可稳 检测原理 定保存6个月。只可冷冻一次。 竞争法原理。总检测时间：18分钟。 选择合适的试管进行不同类型样本 ，不是所有的试管都 可用于检测。不同厂商的样本 系统可能含有不同的物质， ▪ 第1次孵育：20 μL样本与生物素化的孕酮特异性抗体一起 某些情况下会影响检测结果。如果采用原始试管（样本 系 孵育，形成免疫复合物，该复合物的量取决于样本中分析物 统）处理样本，请参照试管生产商提供的说明。 的浓度。 有沉淀的