ISO9000审核案例分析A.pdf

案例 1】 销售员在外地与客户洽商销售合同，这批活虽是定型产品，但工期要求很紧，在正常情 况下是无法按期完成的。但是如果不签这个合同，工厂将损失一大笔收% 销售员打电话请示销售科长，科长问了生产部的意见，生产部长在《产品需求评审表》 上的意见是： “在这个时间内我们无法完成，但合同签不签我难以发表意见。”销售科 长考虑再三，请示总经理后回答销售员： “先把合同签下再说。”总经理在《产品需求 评审表》上签字表示签定合同。合同拿回来后，生产部反映在这么短的工期内根本无法 完成任务，但是已开始紧张地安排加工。 过了一段时间后，销售科起草了一份《合同更改申请》，经科长批准后发传真给客户说 明由于原材料一时供应不上，要求延期交货。客户回电同意，但是价格上要打折扣，科 长向总经理请示后同意了客户的要求。销售科长向审核员出示了客户的传真件。 案例分析： 这种情况在实际中经常会遇到。从标准 “7．2．2 与产品有关要求的评审”的要求来看， 有违规的嫌疑，因为企业并没有能力在这么短的时间内完成任务。但是总经理已经签字 批准签定合同，因此从企业的管理方面来看是合法的。关键在于事后向顾客申请了延长 交货期，而且得到了顾客同意，这符合标准 “7．2．3 顾客沟通”的要求 这种做法有冒险性，但基于市场竞争，不得已而为之。从标准的角度来看，打了 “擦边 球”，还算没有违反标准。 【案例2】 在检验科审核时，审核员看到检验员一边检验，一边向另一人请教。检验科长介绍说， 此人是负责该产品设计的高工老张，今天是新产品的第一个批量生产，成品检验规程还 没来得及完成，所以特意请老张到现场指导，从检验的几个产品来看，老张很满意。 案例分析： 产品的检验规程属于设计开发输出文件，应该在设计开发输出阶段完成。 本案违反了标准 “7．3．3 设计和开发榆出”的设计和开发输出应包括 “C）包含或引用 产品接收准则；”的规定。 【案例3】 在试剂厂包装车间，许多工人正在往包装箱内放人装满液体的试剂瓶小包装盒，有些盒 子正放，而有些盒子只能平着放。 审核员问： “为什么不能都正着放？” 包装工说： “箱子就这么大，如果都正着放，就没法放这么多了。” 审核员看到，在包装箱的外面已经标识着 “不能倒置”的符号，于是问包装工： “这符 号怎么理解？” 包装工说： “我们把瓶子拧得很紧，不会漏水的。”，并且当场向审核员演示了倒置的 情况。 案例分析： 本案有两个问题：首先在设计输出的文件中，为什么不能把包装箱设计得正好可以把瓶 子都正放？这违反了标准 “7．3．5 设计和开发验证”的要求。其次，把瓶子倒着放， 违反了标准 “7．5．5 产品防护”的要求。) 【案例4】 某汽车制动器厂在与另一家汽车装配厂签定的《产品研制技术协议书》中规定 JC 型制 动器总成需安装在汽车装配厂提供的试验车辆上，在规定的试验条件下进行磨合试验。 但该制动器厂在研制出样品进行确认时，没有与用户联系，而是按照自己制定的《磨合 试验方案》进行了试验，便投入了正式生产。 案例分析： 工厂这样做违反了与顾客签定的技术协议，也违反了标准 “7．2．3 顾客沟通”关于当 发生 “b）问询、合同或订单的处理，包括对其修改；”时，应与顾客沟通的要求。 【案例5】: 某厂的质量方针就是一句话： “质量第一”。 案例分析： 该厂的质量方针过于简单，按照标准 “5．3 质量方针”的要求，方针的内容应该满足 5 个方面的要求： a）与组织的宗旨相适应：有的组织把宗旨形成了书面文件，有的组织没有形成书面文 件，但在最高管理者的心里肯定也有想法。对这方面的内客，最高管理者应该向组织的 员工宣传，以便对于组织未来的发展方向取得一致的理解。 b）包括对满足要求和持续性改进质量管理体系有效性的承诺：质量方针是对外宣布的， 对上述方面的承诺带有明示担保的性质，如果将其列入广告、投标书等文件之中，则有 承担法律责任的义务，因此说到的一定要做到。 C）提供制定和评审质量目标的框架：应能针对质量方针的核心内客，分解为可测量的 质量目标。 d）在组织内得到沟通和理解：为了便于员工理解，可以把质量方针的核心内容凝聚成 具有组织自身特点的几句话，这样便于理解和记忆。但是，必须在质量方针的文件中对 质量方针展开，进行详细的解释。 e）在持续适宜性方面得到评审：质量方针是否适宜、有效，这是管理评审的一项重要 内容。这包括在贯彻方针方面实施效果上的改进，也可能包括对方针本身是否适宜的评 审。 综上所述，该组织的方针 “质量第一”过于简单，没有体现组织的宗旨，对满足要求的 承诺过于简单（仅对产品本身质量提出了简单的要求，