质量风险与机遇应对控制程序(含流程图).docxVIP

XXX (深圳)有限公司 文件名称：文件编号：2022-10-16C0质量风险与 文件名称： 文件编号： 2022-10-16 C0 页数 1/14 生效版本： 文件制修订记录 NO 制/修订日期 1 2022 NO 制/修订日期 1 2022-03-01 2 2022-10-16 版本 页次 A0 C0 - 新制订 2022/10/16 新版全面升级 审核制订核准 审核 制订 XXX (深圳)有限公司 质量风 质量风险与机遇应对控制程序 页数 1/14 2022-10-16 C0 生效日期： 生效版本： 文件名称： 文件编号： 1.0 目的 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和 风险接受在内的操作要求， 建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设， 增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施 的有效性提供操作指导。 2.0 范围 本程序合用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制 提供操作依据，这些活动包括： a.业务开辟、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理； b.产品的设计开辟、设计开辟的变更控制过程的风险和机遇管理； c.供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理； d.生产过程的风险和机遇管理； e.过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理； f.设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理； g.不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理； h.持续改进过程的风险和机遇管理； i.当合用时，也可合用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指 南。 3.0 职责 3.1 常务副总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培 训、信息获取等。负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持 对风险和机遇管理的评审。 3.2 研发中心：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责按本文 件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采 取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报 XXX (深圳)有限公司 质量风 质量风险与机遇应对控制程序 页数 1/14 2022-10-16 C0 生效日期： 生效版本： 文件名称： 文件编号： 告》，负责本部门的风险评估、应对风险的策划及应对风险措施的执行和监督。 3.3 各部门： 负责本部门/科室的风险和机遇评估， 并制定相应的措施以规避或者降低风险并 落实执行。 3.4 售后服务部： 负责采集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规 避或者降低风险并落实执行。 4.0 定义 4.1 风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种 不确定性事件。 4.2 机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 4.3 风险评估：在风险事件发生之前或者之后(但还没有结束)，该事件给各个方 面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测 评某一事件或者事物带来的影响或者损失的可能程度。 4.4 风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消 除风险或者风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完 全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失 发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括 事先控制、事后补救两个方面。 4.5 风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。普通情况下，若采取的 措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文 件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。 4.6 风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受普通合用于那些造成 损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。 4.7 内部风险： 企业内部形成的风险,例如战略决策风险、 环境风险、 财务风险、 XXX (深圳)有限公司 质量风 质量风险与机遇应对控制程序 页数 1/14 2022-10-16 C0 生效日期： 生效版本： 文件名称： 文件编号： 管理风险、经营风险等。 4.8 外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和 业务风险等。 4.9 风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。 4.10 风险发生频度：风险浮现的频率或者概率。 4.11 风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数= 风险严重度*风险发生频度。 5.0 作业内容 5.1 风险和机遇管理策划 为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，