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药典标准丙二醇25kg厂家有批文
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名称西安天正药用辅料有限公司【公司网站】所在地中国 陕西 西安 莲湖
区 联系人郑凯玉价格面议点此议价采购量不限制发布日期 2022-01-12 08:09
至 长期有效热线:来电请说明在第一枪看到,谢谢!药典标准丙二醇 25k 厂
家有批文产品详情
查看全部制药辅料产品 内:取本品,依法检查(通则 1143),每 1m 丙
二醇中含内的量应小于 0.012EU。类别:药用辅料,溶剂等。品牌/厂家:其他类
型:其他产品名称:丙二醇产地:湖南尔康分子式:C3H8O2分子量:含 C3H8O2 不得
少于 99.0%。有效物质含量:含 C3H8O2 不得少于 99.0%。产品等级:注射级生产
执行质量标准:药典用途:药用辅料,溶剂等。外观:本品为无色澄清的黏稠液
体。性状:本品为无色澄清的黏稠液体。溶解性:本品与水、乙醇或能任意混
溶。水分含量:取本品,照水分测定法(通则 0832 法 1)测定,含水分不得过
0.2%。灼烧残渣: 取本品 50 ,加热至燃烧,即停止加热,使自然燃烧至干
(如不能燃烧,则加热至蒸气除尽后),在 700~800℃炽灼至恒重,遗留残渣
不得过 2.5m 。砷(以As 计): 取本品 1.0 ,加盐酸 5ml 与水 23ml,依法检
查(通则 0822),应符合规定(0.0002%)。重金属含量(以Pb 计):取本品
4.0ml,加水 19ml 与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则 0821 法),
含不得过百万分之五。贮存注意事项:密封,在干燥处避光保存。包装规
格:500ml/瓶
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本品为 1,2-丙二醇。含 C3H8O2 不得少于 99.0%。外观: 无色吸湿粘稠液
体,几乎无味无臭。沸点:188.2 熔点:-59℃燃点:421.1℃粘度(20 ℃)
56.0mpa.s,表面张力:72.0 (25℃)比热容(20 ℃)2.49kJ/(kg.℃),汽化
第 1 页 共 4 页
热(101.3kpa)711kJ/kg。
【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。 本品与水、乙醇或能任意混
溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.035~
1.037。 折光率 本品的折光率(通则0622)为1.431~1.433。
【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用
性试验 以聚乙二醇20M (或性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始
温度为130℃,维持1分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持3分
钟;进样口温度为230℃;检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低
于10000。 测定法 取本品约100mg,精密称定,置100ml量瓶中,精密
加入内标溶液(每1ml中约含1,310mg的无水乙醇溶液)10ml,用无水乙醇稀
释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱
图;另取丙二醇对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
【类别】药用辅料,溶剂等。
【贮藏】密封,在干燥处避光保存。 注:本品有引湿性。
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药用三氯叔丁醇(西安天正药用辅料符合2022药典标准四部 产品厂家资
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