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洁净区更衣标准操作规程
文件编号：
SOP-HM-016-01
文件类型：
卫生操作SOP
复印份数：
编 制 人：
审 核 人：
批 准 人：
编制日期： 年 月 日
审核日期： 年 月 日
批准日期： 年 月 日
制定部门： 设备部
颁发部门： 质量部
执行日期： 年 月 日
执行部门： 设备部、质量部
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目? 的：制定进、出洁净区人员更衣的标准规程。
范? 围：进、出洁净区人员更衣的全过程。
责任者：进、出洁净区的全体员工。
内? 容：
1、进入洁净区：
1.1、进入生产车间洁净区
1.2、人员按《人员进入一般生产区SOP》有关要求进入一般生产区。
1.3、穿过走道，进入更鞋室，关好门，脸朝外坐在鞋柜上，将一般区工作鞋脱下，放入鞋柜中，转身面向内侧，取出洁净区工作鞋穿上。
1.4、进入一更，关好门，将一般生产区工作服放入更衣柜中，洗净手烘干后，进入二更，按从上到下的顺序，穿洁净工作衣、帽（将头发全包裹在帽内），再穿洁净工作裤，并将上衣放于工作裤中，戴上口罩，进行手消毒，然后进行手烘干，戴上手套，面对进入缓冲室的门，推门进入缓冲间，对镜检查后，并随手关门。
1.5、规程图：
进? ?
2、生产车间洁净区人数控制：见下表
房间名称
洁净度级别
房间面积（㎡）
同时进入此房间
人数控制范围(个)
物流消毒室
10万级
6
2
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贮料室
10万级
10.05
3
PCR反应液配制室
10万级
7.79
3
洗液配制室
10万级
7.38
3
内包装室
10万级
15.8
4
洁具清洗室
10万级
6.5
2
探针配制室
10万级
8.4
2
芯片点制室
10万级
17.22
3
芯片后处理室
10万级
19.95
3
洗衣室
10万级
12.0
2
女二更
10万级
4.4
2
男二更
10万级
4.3
2
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